《表1《新版目录》调出的抗菌药物品种》

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《从2019年版国家基本医保目录的调整浅议医疗机构抗菌药物的分类遴选与使用管理》

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《新版目录》共调出9个品规，具体品规及调出的主要原因详见表1。其中，阿莫西林舒巴坦注射剂和美洛西林舒巴坦注射剂的调出值得一提。众所周知，限于早年我国新药评审制度的缺陷，一些药品研发企业研发上市了不少组方不合理的含酶抑制剂的复方抗菌药物。含酶抑制剂的复方抗菌药物组合的目的主要在于恢复β-内酰胺类抗菌药物对产ESBLs细菌的抗菌活性，而这类细菌主要为肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等，即与β-内酰胺酶抑制剂组成复方制剂的β-内酰胺类抗生素其本身抗菌谱应涵盖肠杆菌科细菌，并且这类细菌的产酶率较高，影响单一β-内酰胺类抗菌药物的临床使用；其次，两种药物的药动学特性应相似、没有药物相互作用等也是组合的重要前提。而不科学的组方导致大量无确切治疗证据支持的复方抗菌药物用于临床治疗，不仅浪费了大量的医疗资源，也加剧了细菌耐药的产生[4]。从国际上临床抗菌药物应用与管理的经验来看，无确切治疗证据支持的含酶抑制剂的复方抗菌药物也是管理的重点。如，被称为全球抗菌药物管理工具的世界卫生组织（WHO)《2019年版基本药物清单》（EML）明确指出，多种广谱抗菌药物固定剂量组合无证据支持，不建议在临床实践中使用（具体药物名称详见表2），这其中就包括在我国临床长期大量应用的阿莫西林舒巴坦、美洛西林舒巴坦及哌拉西林舒巴坦。本次《新版目录》也据此调出了阿莫西林舒巴坦注射剂和美洛西林舒巴坦注射剂，体现了我国相关部门对抗菌药物管理水平的提升。