《表2 电化学发光检测肿瘤标志物项目基于σ值的质量控制方案选择》

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《六西格玛质量管理方法在电化学发光肿瘤标志物检测质量控制中的应用》

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注：n=2，n=4表示2个或4个质量控制水平；R表示质量控制检测次数

按照σ水平对应Westgard质量控制规则关系:当σ值≥6时，采用1-3S（n=2，R=1）的质量控制规则即可满足质量控制要求；当5≤σ值<6时，采用1-3S、2-2S及R-4S（n=2，R=1）的质量控制规则可满足质量控制要求；4≤σ值<5时，需采用1-3S、2-2S、R-4S及4-1S（n=4，R=1或n=2，R=2）质量控制规则来满足质量控制要求。制作标准化σ性能验证图[11]见图1，质量控制规则见表2。