《表1 磁微粒化学发光法检测乙型肝炎6项血清标志物的精密度》

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《磁微粒化学发光法检测乙型肝炎6项血清标志物关键性能指标验证》

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每个项目选取接近线性高值的样本各1份，按照2、4、8、16倍稀释（理论浓度），重复检测2次，计算均值（稀释浓度）。计算稀释回收率[稀释回收率（%）=稀释浓度/理论浓度×100%]，以稀释回收率在95%～105%范围内作为可接受标准。磁微粒化学发光法检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb和Pre S1Ag的临床可报告范围分别为0.01～400.00 IU/mL、0.57～1 948.90 mIU/mL、0.01～203.36 PEIU/mL、0.02～17.24 PEIU/mL、0.20～79.23 PEIU/mL和0.58～246.13 AU/mL，与厂商提供的临床可报告范围[0.01～200.00 IU/mL、0.57～974.45 mIU/mL、0.01～203.36 PEIU/mL、0.02～4.31 PEIU/mL、0.20～39.61 PEIU/mL、0.58～246.13 AU/mL]接近。