《表2 数据可靠性风险分析表》

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《药品数据可靠性概念及风险探讨》


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由此可见,在药品生命周期的不同阶段,都会存在不同形式的数据可靠性风险。数据可靠性问题出现得越早,危害就越大。表2着重对药品生产过程中电子数据可靠性风险进行举例。