《表3 长期稳定性与短期稳定性统计》

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《甲砜霉素纯度标准物质定值研究及其不确定度评估》


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为考察甲砜霉素纯度标准物质在长期储存条件以及外部环境变化条件影响下,物质物理化学性质和特性量值保持不变的能力,本研究按照《标准物质定值原则与统计学原理》的有关要求,采用高效液相色谱法对甲砜霉素纯度标准物质开展了长期和短期的稳定性考察。长期稳定性分别选择在第0、1、3、6个月进行考察;短期稳定性考察,则将样品置于20℃、40℃和60℃恒温箱中(模拟运输条件)保存,分别在第1、3、5、7、9 d进行稳定性监测。采用趋势分析对稳定性监测结果进行考察,若│b1│