《表6 游离胆红素干扰试验结果》

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《日本积水乳胶凝集法KL-6试剂盒的性能评价》

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将干扰物和对照空白液分别按要求用纯化水预先溶解，将溶解好的干扰物1.0mL与9.0mL混合血浆混匀制成标本A，作为干扰标本；将溶解后的空白液1.0mL与9.0mL混合血浆混匀制成标本B，作为对照标本；将A和B按表6的要求配制成不同稀释比例的标本，重复检测2次取均值，并计算标本A、B间的偏差（干扰值），偏差（%）=（A-B）/B×100%，以偏差<10%作为是否存在明显干扰的判定标准。见表5。通过添加系列水平的外源性干扰物对临床常见的游离胆红素、结合胆红素、溶血血红蛋白、乳糜微粒这4种干扰物对试剂盒检测性能的干扰程度进行评价，以干扰值<10%作为判定标准，实验结果显示在游离胆红素水平在20mg/dL以下，结合胆红素水平在20mg/dL以下，溶血血红蛋白在500 mg/dL以下，乳糜微粒在2 000FTU以下对检测结果的影响较小，干扰值<10%，见表6～9。