《表6 重组C因子法干扰试验结果 (n=2) Tab.6 Interference test result of recombinant factor C method (n=2)》

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《重组C因子法检测福沙匹坦二葡甲胺中细菌内毒素的方法学研究》

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注:“-”代表检测值低于仪器检测限度。Note:“-”represents the detection value is lower than the instrument detection limit.

重组C因子法方法学主要内容为干扰实验，根据中国药典2015年版通则1143细菌内毒素检查法和试剂使用说明书的相关要求，将样品配置成50 mg·mL-1溶液，将供试品稀释100，200，400，800，1600等倍数进行干扰实验，供试品阳性对照为0.5 EU·mL-1，标准曲线范围为0.005～5 EU·mL-1。结果见表6。