《表4 3批样品的微生物限度检查结果(cfu/g)》
采用上述确定的检查方法对3批样品进行微生物限度检查和控制菌检查,结果需氧菌总数<10 cfu/g,霉菌和酵母菌总数<10 cfu/g,均未检出大肠埃希菌,符合2015年版《中国药典》口服制剂的微生物限度标准。见表4。
图表编号 | XD0010350900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.10.25 |
作者 | 黄丽华、梁蔚阳、陈宇堃、吴伟平 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室广东省药品检验所生物制品室、国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室广东省药品检验所生物制品室、国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室广东省药品检验所生物制品室、国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室广东省药品检验所生物制品室 |
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