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第1章中成药的现状及存在的问题1

第1节 概述1

第2节 中药制剂的现状2

第3节 中药制剂存在的问题3

第4节 有关中成药的法令和规定5

参考文献6

第2章中药制剂设计的一些基本问题7

第1节 设计中药新制剂要以中医理论为指导7

第2节 要借鉴日本的汉方制剂改革8

第3节 处方的搜集和选择9

第4节 中西药结合组方问题13

第5节 药材含量差异是影响制剂质量的主要因素14

第6节 中药浸提溶剂的选择17

第7节 中药复合煎煮过程中各成分的互相影响和配伍禁忌24

第8节 整方提取、分组提取、单味提取的选择27

第9节 中成药的含量标准及指标成分测定问题31

第10节 中药制剂工艺研究的基本要求和一般作法34

参考文献34

第3章水制浸膏及其制剂38

第1节 水制浸膏制备的一般过程38

第2节 传统的水提制剂39

第3节 仿汤剂型制剂的浸提工艺41

第4节 药材的处理43

第5节 热水提取(水提)45

第6节 水提液的浓缩49

第7节 浓缩液的澄清和大分子量物质的去除51

第8节 干燥、喷雾干燥和冷冻干燥55

第9节 水制浸膏的缺点58

第10节 水制浸膏的含量控制问题59

第11节 中药汤剂中植化成分的含量60

参考文献64

第1节 药酒67

第2节 稀醇是较好的药材浸提溶剂67

第4章醇制浸膏及其制剂67

第3节 用醇提取时醇浓度的选择69

第4节 醇提方式——冷浸或热提72

第5节 药材粒度对提取率的影响73

第6节 分组用不同溶剂提取的工艺74

第7节 稀醇制浸膏的精制、浓缩和干燥75

第8节 丸、散的改剂型75

第9节 醇制浸膏的适用剂型76

参考文献76

第5章用有效组分或单一有效成分作制剂原料78

第1节 有效组分的分离方法78

第2节 强心甙、游离黄酮、游离蒽醌等组分的分离84

第3节 总甙组分的分离84

第4节 总有机酸组分的分离84

第5节 总生物碱(叔胺型)组分的分离84

第7节 黄酮甙组分的分离85

第6节 季胺型生物碱组分的分离85

第8节 总皂甙组分的分离86

第9节 用超临界液体提取中药有效成分86

第10节 用单一有效成分作制剂原料87

第11节 有效成分或有效组分的分离法(示例)89

参考文献93

第6章剂型及制剂技术95

第1节 合剂(浓缩液、口服液、浓煎剂)95

第2节 浸膏片96

第3节 胶囊剂98

第4节 冲剂、颗粒剂98

第5节 注射剂102

第6节 袋泡茶(袋泡剂)104

第7节 药酒(酒剂)、酊剂105

第8节 剪膏剂(膏剂)106

第9节 浸膏丸、浓缩丸106

第10节 糖浆剂107

第12节 软膏剂108

第13节 硬膏剂108

第11节 散剂(浸膏散)108

第14节 栓剂109

第15节 微型胶囊和超微型胶囊109

第16节 中药的控释制剂111

第17节 脂质体、多相脂质体112

第18节 软胶囊和滴丸113

第19节 流浸膏和浸膏113

参考文献114

第7章中成药质量标准的制定116

第1节 中成药质量标准的内容116

第2节 中成药质量标准的制定方法117

参考文献119

第8章中成药的鉴别试验120

第1节 鉴别试验的目的120

第2节 试管反应法120

第3节 中成药的薄层色谱鉴别121

第4节 生物碱的检查122

第5节 黄酮类成分的检查125

第6节 皂甙的检查128

第7节 蒽醌类及醌类的检查129

第8节 强心甙的检查130

第9节 内酯和香豆精类的检查132

第10节 甙元没有特殊反应的甙类成分的常法检查133

第11节 精油和萜类成分的检查134

第12节 二萜类和三萜类的检查136

第13节 环烯醚萜(环臭蚁醛)类(iridoids)的检查138

第14节 甾类和胆酸的检查138

第15节 酚性成分和鞣酸的检查141

第16节 有机酸的薄层色谱分析142

第17节 醛和酮类的薄层色谱分析144

第18节 胡萝卜素类的薄层色谱分析144

第19节 糖类的薄层色谱分析145

第20节 氨基酸、多肽和蛋白质的薄层色谱分析146

第22节 用薄层色谱分析检查中成药的药材组成147

第21节 同时检查水溶性酚性成分、有机酸及甙类等的薄层色谱分析147

第23节 药材薄层色谱分析的标准化和系列化149

参考文献150

第9章中成药指标成分的含量测定152

第1节 对测定中成药指标成分要重视和推广152

第2节 目前可检测两个以上指标成分的中成药(示例)153

第3节 紫外分光光度法和薄层色谱-紫外分光光度法155

第4节 薄层扫描法156

第5节 气相色谱法157

第6节 高效液相色谱法159

第7节 薄层色谱实验技术160

第8节 其他仪器分析163

第9节 制剂中各类成分的含量测定164

第10节 生物碱类成分的测定164

第11节 黄酮甙及其甙元的测定171

第12节 皂甙类成分的测定173

第13节 蒽醌类成分的测定175

第14节 一般甙类成分的测定176

第15节 醇类成分的测定180

第16节 有机酸类的测定181

第17节 内酯、香豆素类成分的测定183

第18节 酮、醛类成分的测定186

第19节 酚类成分的测定187

第20节 挥发油成分及萜类成分的测定190

第21节 三萜类成分的测定192

第22节 植物色素的测定193

第23节 其他类型植物成分的测定194

第24节 动物成分的测定195

第25节 核苷类成分的测定198

参考文献198

第10章中药制剂的稳定性和药理临床实验等问题212

第1节 中药制剂的释放度212

第2节 中药制剂的稳定性213

第3节 药理实验217

第4节 临床药学和临床试验218

参考文献219

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