《一次性使用输液、输血、注射器具标准汇编》

一、产品标准3

GB 8368—1998一次性使用输液器3

GB 8369—1998一次性使用输血器19

GB 14232—1993一次性使用塑料血袋32

GB 15810—1995一次性使用无菌注射器45

GB 15811—1995一次性使用无菌注射针58

YY 0028—1990一次性使用静脉输液针68

YY 0115—1993一次性使用采血器75

YY 0286—1996一次性使用滴定管式输液器80

二、试验方法标准93

GB/T 12256—1990注射针针管刚度试验方法93

GB/T 14233.1—1998医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法95

GB/T 14233.2—1993医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法108

GB/T 16886.1—1997医疗器械生物学评价第1部分：试验选择指南126

YY/T 0149—1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法139

三、相关标准143

GB 1962—1995注射器、注射针及其他医疗器械6：100圆锥接头143

YY/T 0243—1996一次性使用无菌注射器用橡胶活塞149

YY/T 0296—1997一次性使用注射针识别色标152

GB 15593—1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料161

YY 0114—1993医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料167

YY 0242—1996医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料170

GB 191—1990包装储运图示标志176

YY/T 0313—1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存180

YY/T 0033—1990无菌医疗器具生产管理规范189

GB 15980—1995一次性使用医疗用品卫生标准196

GB 16352—1996一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准203

GB 16383—1996医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准225