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第一章 血液的组成与生理功能1

第一节 血液 刘隽湘1

一、血液的组成1

二、血液的理化特性3

第二节 红细胞 范启修 刘隽湘5

一、内呼吸6

二、红细胞的化学组成7

三、红细胞膜7

四、红细胞的生理学8

五、红细胞传递气体的功能10

第三节 网状内皮细胞系统与单核吞噬细胞系统 刘隽湘11

一、单核吞噬细胞系统12

二、粒细胞系统12

三、吞噬反应13

第四节 淋巴细胞 刘隽湘14

一、T淋巴细胞15

二、B淋巴细胞17

三、T细胞与B细胞的区别17

四、免疫细胞的相互作用18

第五节 血小板 季林祥 李家增18

一、血小板的超微结构19

二、血小板功能19

第六节 白蛋白 刘隽湘21

一、理化性质21

二、生理学22

三、生理功能24

第七节 免疫球蛋白与抗体 刘隽湘26

一、免疫球蛋白的结构与功能27

二、免疫球蛋白的分类29

一、a2M 的理化性质34

二、a2M 的生理学34

第八节 a2巨球蛋白 张天仁34

三、a2M 的生物活性与生理功能35

第九节 高密度脂蛋白 张兴义36

一、理化性质37

二、生理学及生物学功能38

第十节 血液凝固系统 季林祥 李家增40

一、凝血因子40

二、凝血机制44

三、调控机制46

第十一节 纤维蛋白溶解系统 张淑英 刘隽湘47

一、纤溶系统的主要组成成分及功能47

二、纤溶酶原的激活50

三、纤维蛋白 (原) 的降解51

四、纤溶系统的调节52

第十二节 激肽系统 刘隽湘53

五、纤维系统与凝血系统、激肽系统的相互作用53

一、激肽系统的主要成分54

二、激肽系统的活化56

三、激肽的生理病理作用57

四、激肽与血液制剂的副作用58

第十三节 其它血浆糖蛋白 张天仁 刘隽湘 田世昭58

一、纤维结合蛋白59

二、抗凝血酶Ⅲ61

四、C？酯酶抑制剂62

三、a1抗胰酶蛋白62

五、人血浆蛋白C63

六、铜蓝蛋白65

七、转铁蛋白(Tr)65

第十四节 补体系统 刘隽湘67

一、参与补体反应的成分67

二、补体反应过程69

三、补体活化中产生的生物活性物质70

四、补体反应的调节71

第十五节 血型 胡开瑞72

一、ABO血型系统72

二、其它血型系统74

第十六节 组织相容性抗原 胡开瑞77

一、HLA抗原77

二、HLA抗体78

三、HLA的遗传78

四、HLA的临床意义79

第十七节 细胞因子 蒋盘宏80

一、细胞因子的概念及分类80

二、细胞因子的生理功能81

三、细胞因子功能的双重性83

四、细胞因子研究动向84

一、病因86

第一节 急性失血与休克 刘隽湘86

第二章 输血疗法86

二、病理生理变化及临床表现87

三、治疗88

第二节 贫血 刘隽湘89

一、贫血的定义89

二、贫血的分类89

三、人体对贫血的补偿能力与限度91

四、贫血的治疗原则92

第三节 凝血障碍 李家增 季林祥93

一、血友病甲93

二、血友病乙98

三、先天性因子Ⅺ缺乏症99

四、血管性假血友病99

七、先天性高分子激肽原缺乏症101

八、先天性因子Ⅶ缺乏症和异常血症101

六、先天性激肽释放酶原缺乏症101

五、先天性因子Ⅻ缺乏症101

九、先天性因子Ⅹ缺乏症和异常血症102

十、先天性因子V缺乏症102

十一、先天性凝血酶原缺乏症和异常血症103

十二、纤维蛋白原的异常103

十三 先天性因子ⅩⅢ缺乏症104

十五、获得性凝血因子缺乏症105

十四、先天性联合凝血因子缺乏症105

十六、肝脏疾病与出血107

十七、外科手术与出血107

第四节 血栓前状态及血栓性疾患 包承鑫 李家增109

一、血栓前状态109

二、血栓性疾病111

第五节 输血疗法的副作用 郦筱能 张之南 刘隽湘119

一、输血反应120

四、血小板制剂的副作用121

二、红细胞制剂的副作用121

三、白细胞制剂的副作用121

五、血浆的副作用122

六、白蛋白的副作用122

七、免疫球蛋白的副作用122

八、凝血因子制剂的副作用122

第三章 血液成分与成分输血124

第一节 血液成分的种类 胡开瑞125

第二节 血液成分的制备 胡开瑞126

一、制造血液成分的主要设备与器材126

二、血液成分分离方法要领126

第三节 血液成分的质量控制与质量标准 胡开瑞134

一、质量管理体制134

二、质量控制与质量保证135

第四节 血液成分的临床应用 胡开瑞 范启修 刘隽湘140

一、红细胞的应用140

二、白细胞(粒细胞)的应用141

三、血小板的应用142

四、血浆的应用143

五、冷沉淀的应用144

第五节 紫外线照射血输血 范启修144

一、作用机制145

二、制备与使用方法145

三、适应证146

第四章 血浆蛋白制剂的制备方法与生产工艺148

第一节 血浆蛋白分离148

一、盐析法 刘隽湘148

二、低温乙醇法 刘隽湘 倪道明155

三、利凡诺沉淀法 刘隽湘173

四、凝胶层析法 张淑英 刘隽湘180

五、聚乙二醇沉淀法 张天仁188

六、选择性变性法 刘隽湘192

第二节 静脉注射免疫球蛋白 刘淑英 刘隽湘196

一、免疫球蛋白的静脉注射反应197

二、IVIG的制备方法199

三、IVIG的质量要求203

第三节 a2巨球蛋白 张天仁208

第四节 高密度脂蛋白 张兴义209

一、高密度脂蛋白的制备209

二、高密度脂蛋白的检定210

第五节 纤维蛋白(原)制剂 刘隽湘210

一、静脉注射用纤维蛋白原211

二、外用纤维蛋白原及纤维蛋白制剂212

第六节 凝血因子ⅤⅢ浓制剂 张天仁214

一、FVⅢ制剂的制备215

二、FVⅢ浓制剂的检定219

第七节 凝血酶原复合物和纯化因子Ⅸ浓制剂 张天仁220

一、PCC和纯FⅨ制剂的制备220

二、PCC和因子Ⅸ制剂的质量检定224

一、方法原理225

二、方法概要225

第八节 人纤维蛋白溶酶原 刘隽湘 张淑英225

三、检定226

第九节 其他人血浆糖蛋白226

一、纤维结合蛋白 田世昭226

二、抗凝血酶Ⅲ 张天仁228

三、a1抗胰酶 张天仁228

四、C？酯酶抑制剂 张天仁230

五、人血浆蛋白C 刘隽湘232

六、铜蓝蛋白 张天仁233

七、转铁蛋白 张天仁234

第十节 血浆蛋白制剂的后处理和再加工235

一、过滤 李向明235

二、病毒灭活 刘隽湘 张天仁244

第一节 白蛋白 刘隽湘263

第五章 血浆蛋白制剂的临床应用263

一、正确的应用264

二、偶尔的应用265

三、需进一步观察的应用265

四、不合理的应用265

第二节 免疫球蛋白 刘隽湘267

一、正常免疫球蛋白268

二、特异免疫球蛋白268

三、静脉注射免疫球蛋白270

第三节 高密度脂蛋白 张兴义273

第四节 凝血和溶纤制剂273

一、纤维蛋白(原)制剂 刘隽湘273

二、凝血因子Ⅷ275

三、凝血酶原复合物 张天仁275

四、纤溶酶原及其激酶 刘隽湘276

一、纤维结合蛋白 田世昭277

第五节 其他血浆糖蛋白277

二、抗凝血酶Ⅲ 张天仁278

三、a1抗胰酶 张天仁279

四、补体C？抑制剂 张天仁280

五、血浆蛋白C 刘隽湘280

第六章 细胞因子的制备与应用 蒋盘宏282

第一节 白细胞介素282

一、白细胞介素-2282

二、白细胞介素-4286

第二节 粒细胞集落刺激因子289

一、G-CSF的性质与功能289

二、G-CSF的用途290

第三节 红细胞生成素290

一、EPO的产生和理化性质291

二、EPO的生物学活性291

三、EPO的临床应用292

二、TNF-α的生物学活性293

第四节 肿瘤坏死因子293

一、TNF-α的产生和理化性质293

三、TNF-α的临床应用294

第五节 干扰素296

一、干扰素的分类与命名296

二、干扰素的生物学活性297

三、干扰素制剂297

四、干扰素制剂的评估299

五、干扰素临床应用指征与适用范围299

六、干扰素的毒性和副作用302

第七章 血液制剂的安全性问题 张天仁 刘隽湘305

第一节 血液制剂的潜在的不安全因素305

一、病毒感染问题305

二、同种异型或异基因抗原污染问题310

第二节 保证安全的措施312

一、血液管理与宣传教育314

第三节 中国血液制剂的安全保证问题314

二、关于血液制剂生产工艺安全性的要求315

第八章 血液制剂的质量管理316

第一节 中国血液制剂的质量管理体制及其有关管理程序 周国安316

一、药政管理机构及其职能317

二、药品检验机构及其职能318

三、药品质量监督机构及其职能322

四、血液制剂的生产质量管理制度322

附录1 药品生产质量管理规范(1992年修订)326

第二节 中国血液制剂的全面生产质量管理和质量标准 程雅琴335

一、血液制剂生产管理规范335

二、中国主要血液制剂的质量控制338

三、国家标准品344

附录2 《中国生物制品规程》1995年版几种主要血液制品的制造及检定规程347

第三节 世界卫生组织对血液，血液成分，血浆衍生物的采集、加工和质量控制的要求(WHO《规程》) 向建之375

三、关于原材料问题376

一、总的要求376

二、采血和血液制剂生产单位的建立376

四、关于血液制剂的病毒灭活377

五、关于供血者的筛检377

六、关于几种血浆蛋白衍生物的质量控制377

七、关于生产和辅助设备378

八、WHO的生物标准品和参考试剂378

第四节 美国对血液制剂的生产质量管理 刘隽湘380

一、联邦管理条例380

二、新药审批制度386

三、食品药品管理局387

第五节 日本国对血液制剂的生产质量管理 李连臣389

一、管理体制389

二、新药审批390

三、血液制剂规程391