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第一章绪论於传福1

第一节概述1

一、药剂学的性质1

二、药物制成剂型的目的1

三、药剂学常用的术语2

四、药物剂型的分类3

第二节药剂学的发展4

一、药剂学的发展概况4

二、药剂学的今后任务6

第三节药典与药政法规8

一、药典8

二、药政法规10

第四节处方11

一、处方的种类和意义11

二、医师处方的内容和结构11

三、调配处方的工作程序及注意事项13

四、医院处方制度14

第五节药剂工作中的称和量15

一、称量操作的意义15

二、度量衡单位15

三、称重操作16

四、测量操作20

第二章散剂与胶囊剂姜 芝22

第一节散剂22

一、概述22

（一）散剂的特点22

（二）散剂的分类22

二、散剂的制备22

（一）粉碎22

（二）过筛27

（三）混合30

（四）分剂量30

（五）包装与贮藏30

三、各种类型散剂的配制及举例32

（一）含普通固体药物的散剂32

1．碳酸氢钠、氧化镁散32

2．碳酸氢钠、次碳酸铋散32

3．口服补液盐散32

（二）含毒剧药物的散剂33

1:1000硫酸阿托品散33

（三）含浸膏的散剂33

复方颠茄浸膏散34

（四）含液体成分的散剂34

复方十一烯酸锌散34

（五）含引湿性成分的散剂35

（六）含共熔成分的散剂35

脚气粉36

痱子粉36

（七）中药散剂36

1．紫雪散37

2．冰硼散37

四、散剂的质量要求与检查37

（一）均匀度检查37

（二）粉末的细度测定38

（三）装量差异限度及检查38

（四）水份检查38

第二节胶囊剂38

一、概述38

（一）胶囊剂的特点38

（二）胶囊剂的分类39

二、胶囊剂的制备39

（一）硬胶囊剂的制备及举例39

1．吲哚美辛胶囊40

2．五仁醇胶囊40

（二）软胶囊剂的制备41

（三）肠溶胶囊剂的制备42

三、胶囊剂的质量检查与贮藏42

（一）质量检查42

（二）贮藏43

第三章界面现象与界面活性剂哈泰来44

第一节界面现象44

一、表面、界面与界面现象44

二、表面张力与界面张力44

三、表面自由能45

四、液体的铺展45

五、固体的润湿46

第二节界面活性剂47

一、界面活性剂的概念47

二、界面活性剂的种类47

（一）阴离子型界面活性剂47

（二）阳离子型界面活性剂47

（三）两性离子型界面活性剂47

（四）非离子型界面活性剂48

三、界面活性剂的基本性质49

（一）胶团的形成49

（二）HLB值50

（三）浊点51

（四）毒性52

第三节界面活性剂的应用53

一、增溶53

二、乳化55

三、润湿56

四、起泡与消泡56

五、去垢56

六、其他57

第四章液体药剂哈泰来58

第一节概述58

一、液体药剂的特点58

二、液体药剂的分类58

三、常用的分散媒59

第二节液体药剂的防腐与色香味60

一、液体药剂的防腐60

二、液体药剂的矫嗅、矫味与着色62

第三节真溶液型液体药剂64

一、概述64

（一）真溶液型液体药剂的概念64

（二）溶液的浓度表示法64

（三）浓溶液的稀释计算方法64

（四）溶解度66

（五）溶解理论66

（六）影响溶解速度的因素68

（七）增加药物溶解度的方法68

二、芳香水剂70

（一）概述70

（二）制法70

（三）举例71

1．金银花露71

2．氯仿水71

3．薄荷水71

（四）贮藏71

三、溶液剂72

（一）概述72

（二）制法72

（三）举例73

1．复方碘溶液73

2．含氯石灰硼酸溶液73

3．苯扎溴铵溶液74

4．醋酸洗必泰溶液74

5．药典中收载的其他溶液剂75

四、糖浆剂75

（一）概述75

（二）制法75

（三）举例76

1．单糖浆76

2．橙皮糖浆77

3．小儿祛痰糖浆77

4．蒲公英糖浆78

5．枸橼酸哌嗪糖浆78

（四）糖浆剂的包装与贮藏79

五、醑剂79

（一）概述79

（二）制法79

（三）举例79

1．樟脑醑79

2．芳香氨醑79

3．复方樟脑醑80

4．氯仿醑80

六、甘油剂80

（一）概述80

（二）制法81

（三）举例81

1．硼酸甘油81

2．碘甘油81

3．苯酚甘油82

4．冰硼甘油82

5．抗口炎甘油82

第四节胶体溶液型液体药剂83

一、概述83

（一）胶体溶液的种类83

（二）胶体溶液的特性84

二、胶体溶液的制法85

（一）亲水胶体溶液的制法85

（二）疏水胶体溶液的制法85

三、胶体溶液的稳定性86

（一）亲水胶体溶液的稳定性86

（二）疏水胶体溶液的稳定性86

四、胶体溶液制剂举例87

1．胃蛋白酶合剂87

2．汞溴红溶液87

3．甲紫溶液88

4．甲酚皂溶液88

五、胶浆剂88

1．羧甲基纤维素钠胶浆88

2．阿拉伯胶浆89

3．西黄芪胶浆89

4．琼脂胶浆89

第五节混悬液型液体药剂89

一、概述89

二、混悬液的稳定性90

（一）混悬微粒的沉降90

（二）混悬微粒的电荷与ζ－电位90

（三）混悬微粒的润湿与水化91

（四）混悬微粒的表面能与絮凝91

（五）其他91

三、混悬液的稳定剂92

（一）助悬剂92

（二）润湿剂92

（三）絮凝剂与反絮凝剂92

四、混悬液的制法92

（一）分散法92

（二）凝聚法93

五、举例94

1．炉甘石洗剂94

2．复方硫洗剂94

3．氢氧化铝凝胶94

4．紫锌油95

第六节乳浊液型液体药剂95

一、概述95

二、乳浊液形成的理论96

（一）界面张力学说96

（二）吸附膜层学说96

（三）分子定向排列学说97

（四）影响乳化的因素97

三、乳化剂98

（一）天然乳化剂98

（二）合成乳化剂98

（三）其他乳化剂98

（四）乳化剂的选用原则98

四、乳浊液的制法100

（一）研合法100

（二）振摇法100

（三）机械法100

（四）乳浊液中加入药物的方法100

五、举例100

1．鱼肝油乳100

2．石灰搽剂101

3．松节油搽剂101

4．甲磺灭脓搽剂102

六、乳浊液的稳定性102

（一）影响乳浊液稳定性的主要因素102

（二）乳浊液的几种不稳定现象102

第七节按给药途径与应用方法分类的液体药剂103

一、合剂103

（一）概述103

（二）举例104

1．苯甲酸钠咖啡因溴化钾合剂104

2．氯化钠枸橼酸合剂104

3．水杨酸钠合剂104

4．白色合剂105

5．口服补液盐106

二、洗剂106

（一）概述106

（二）举例106

1．水杨酸升汞洗剂106

2．苯甲酸苄酯洗剂107

3．白色洗剂107

三、搽剂107

（一）概述107

（二）举例108

1．樟脑搽剂108

2．复方地塞米松搽剂108

3．复方土槿皮搽剂108

4．炉甘石搽剂108

四、滴耳剂109

（一）概述109

（二）举例109

1．复方硼酸滴耳剂109

2．碳酸氢钠甘油滴耳剂110

3．苯酚滴耳剂110

4．复方苯氧乙醇滴耳剂110

5．氯霉素滴耳剂110

五、滴鼻剂111

（一）概述111

（二）举例111

1．复方薄荷脑滴鼻剂111

2．盐酸麻黄碱滴鼻剂112

3．复方强的松龙滴鼻剂112

4．辛黄滴鼻剂112

5．溶菌酶滴鼻剂113

六、含漱剂113

（一）概述113

（二）举例113

1．复方硼酸钠溶液113

2．其他含漱剂114

七、滴牙剂114

（一）概述114

（二）举例114

1．牙痛水Ⅰ114

2．牙痛水Ⅱ114

八、涂剂114

（一）概述114

（二）举例115

复方碘涂剂115

九、灌肠剂115

十、灌洗剂115

第八节液体药剂的包装与贮藏116

一、液体药剂的包装116

二、液体药剂的贮藏117

第五章浸出药剂王如治118

第一节概述118

一、浸出药剂的特点118

二、浸出药剂的类型118

（一）水性浸出药剂118

（二）醇性浸出药剂119

（三）含糖浸出药剂119

三、浸出药剂的质量要求119

四、药材品质与浸出药剂质量的关系119

（一）药材质量对浸出药剂质量的影响119

（二）药材化学成分对浸出药剂质量的影响120

第二节浸出溶媒与浸出辅助剂120

一、浸出溶媒的条件120

二、常用的浸出溶媒120

（一）水120

（二）乙醇121

（三）氯仿121

三、浸出辅助剂121

第三节浸出过程及影响浸出的因素121

一、浸出过程121

（一）溶媒进入细胞阶段122

（二）溶解和脱吸附阶段122

（三）浸出成分扩散阶段122

（四）浸出溶媒置换浸出液阶段122

二、影响浸出的因素122

（一）药材粉碎度的影响122

（二）浸出时间的影响122

（三）浸出温度的影响123

（四）浓度差的影响123

（五）浸出溶媒的影响123

第四节浸出方法123

一、煎煮法123

（一）操作方法123

（二）应用范围124

二、浸渍法124

（一）操作方法124

（二）应用范围125

（三）浸渍器125

三、渗漉法126

（一）浸出特点与应用范围126

（二）渗漉筒的选择126

（三）操作方法127

（四）渗漉装置129

四、其它方法129

（一）回流法129

（二）连续回流法129

第五节蒸馏、蒸发与干燥130

一、蒸馏130

（一）常压蒸馏130

（二）减压蒸馏131

（三）精馏（分段蒸馏）133

（四）药渣中溶媒的回收134

二、蒸发135

（一）影响蒸发的主要因素135

（二）蒸发操作的注意事项136

（三）蒸发方法与常用设备136

三、干燥140

（一）影响干燥的因素140

（二）干燥方法与常用设备140

第六节常用浸出药剂144

一、汤剂144

（一）制备方法144

（二）处方举例145

调经补血汤145

二、浓煎剂145

（一）制备方法145

（二）处方举例146

小青龙合剂146

三、酒剂146

（一）酒的选择146

（二）药材处理146

（三）制备方法146

（四）处方举例147

虎骨酒147

四、酊剂148

（一）酊剂与酒剂的异同点148

（二）酊剂一般制法与举例148

1．稀释法远志酊148

2．溶解法 碘酊149

3．浸渍法 土槿皮酊149

4．渗漉法 颠茄酊150

（三）影响酊剂和酒剂质量的主要因素150

五、流浸膏剂151

（一）制备方法151

（二）处方举例152

1．当归流浸膏152

2．甘草流浸膏152

六、浸膏剂153

（一）制备方法153

（二）常用的稀释剂154

（三）浸膏剂的贮藏154

（四）处方举例154

1．马钱子浸膏154

2．颠茄浸膏155

七、煎膏剂155

（一）蜂蜜和糖的选用155

（二）特殊药材的处理155

（三）制备方法155

（四）质量要求和检查法156

（五）处方举例156

枇杷叶膏156

八、冲剂156

（一）制备方法156

（二）质量要求和检查法157

（三）处方举例157

1．感冒退热冲剂157

2．复方羊角冲剂157

九、安瓿口服液158

（一）一般制法158

（二）处方举例158

1．生脉饮158

2．四逆汤158

第七节浸出药剂的质量控制与包装159

一、浸出药剂的质量控制159

（一）药材规格159

（二）制备方法159

（三）理化标准159

二、浸出药剂的包装160

（一）包装目的160

（二）包装要求160

第六章片剂杨德和161

第一节概述161

一、片剂的分类161

二、片剂的特点和质量要求162

第二节片剂的赋形剂163

一、润湿剂和粘合剂163

二、稀释剂和吸收剂164

三、崩解剂165

四、润滑剂166

第三节片剂的制备167

一、片剂的生产过程167

（一）湿法制粒压片167

（二）粉末直接压片174

（三）其他压片法174

二、压片过程中可能出现的问题和解决的办法175

第四节中药片剂176

一、中药片的分类176

二、中药片的原药材预处理原则177

三、中药片的制备177

四、中药片剂存在的问题和解决的办法178

第五节片剂的包衣178

一、包衣的目的、种类和要求178

二、包衣物料179

三、包衣设备、方法和过程180

四、包衣过程中可能出现的问题和解决的办法182

第六节片剂的质量检查184

一、片剂质量检查的目的和意义184

二、片剂质量检查的项目184

（一）物理学方法184

1．外观检查184

2．重量差异限度184

3．硬度检查184

4．脆碎度185

检查185

5．崩解时限检查186

（二）化学方法186

1．定性检查186

2．含量测定187

3．含量均匀度检查187

4．溶出度检查187

（三）生物学方法187

第七节片剂的举例187

1．醋酸氢化可的松片187

2．利血平片188

3．复方乙酰水杨酸片188

4．复方磺胺甲基异唑片189

5．罗通定片189

6．多酶片190

7．洋地黄片190

8．银翘解毒片191

9．维生素E片191

第八节纸型片192

一、概述192

二、纸型片的制备192

三、纸型片的举例194

1．口服避孕药Ⅱ号纸型片194

2．胃疡平纸型片194

第九节片剂的包装和贮存194

第七章丸剂和滴丸剂杨德和195

第一节 概述195

第二节蜜丸195

一、蜜丸的特点195

二、炼蜜196

三、合药196

四、搓条197

五、成丸198

六、包装199

七、举例199

1．银翘解毒丸199

2．六味地黄丸200

第三节水泛丸200

一、水泛丸的特点200

二、水泛丸的粘合剂200

三、泛丸法201

四、举例203

藿香正气丸203

第四节浓缩丸203

一、浓缩丸的制备203

二、浓缩丸的原药材预处理的原则203

三、举例204

牛黄解毒浓缩丸204

第五节丸剂的质量检查204

（一）外观204

（二）水分限度204

（三）重量差异限度204

（四）装量差异限度205

（五）溶散时限205

（六）药品卫生学和细菌学检查205

第六节滴丸剂205

一、滴丸剂的特点205

二、滴丸剂的制备原理206

（一）基质和冷凝液的选择原则206

（二）滴丸剂的制备方法和设备207

三、举例207

1．氯霉素耳用滴丸207

2．苏冰滴丸208

3．维静宁滴丸208

4．芸香油滴丸208

四、滴丸剂的质量检查209

（一）外观检查209

（二）重量差异限度209

（三）溶散时限209

第八章软膏剂、糊剂与硬膏剂姜芝210

第一节软膏剂及糊剂210

一、概述210

二、软膏剂基质210

（一）软膏基质的种类210

（二）软膏基质对药物透皮吸收的影响215

三、软膏剂的制备及举例215

（一）基质的处理215

（二）药物加入的方法215

（三）制备方法216

（四）软膏剂与糊剂举例216

1．氧化锌软膏216

2．氟轻松软膏217

3．紫草膏（217）4．复方十一烯酸锌软膏218

5．硅油软膏218

6．复方锌糊219

四、眼膏剂219

（一）概述219

（二）制备眼膏的器具及包装材料等的灭菌219

（三）制备及举例219

1．黄氧化汞眼膏219

2．盐酸丁卡因眼膏220

3．碘苷眼膏220

五、软膏剂的质量评定方法及包装和贮藏220

（一）软膏剂的质量评定220

（二）软膏剂的包装和贮藏221

第二节硬膏剂222

一、概述222

（一）硬膏剂的种类222

（二）硬膏剂的作用特点222

二、硬膏剂的制备222

（一）黑膏药222

（二）橡胶硬膏224

（三）举例225

1．狗皮膏225

2．伤湿止痛膏225

三、质量检查225

（一）黑膏药的质量检查225

（二）橡胶膏药的质量检查226

第九章栓剂姜芝227

第一节概述227

一、栓剂的种类、大小和形状227

二、栓剂的质量要求227

三、栓剂的作用特点227

第二节栓剂基质228

一、基质的要求228

二、基质的种类228

（一）脂肪性基质228

（二）水溶性及亲水性基质229

第三节栓剂的制备231

一、脂肪性基质栓剂231

二、甘油明胶基质栓剂232

三、双层栓剂制备简介232

第四节 栓剂的质量评定、包装与贮藏233

第五节栓剂举例234

1．甘油栓234

2．蛇黄栓234

3．安纳素栓234

4．克霉唑栓235

5．乙酰水杨酸栓235

6．氨茶碱栓236

第十章膜剂哈泰来237

第一节概述237

一、膜剂的概念237

二、膜剂的分类237

（一）按剂型特点分类237

（二）按给药途径分类237

三、膜剂的特点238

四、成膜材料238

第二节制法239

一、涂膜法239

二、热塑法240

三、吸附法240

第三节举例240

一、口服膜剂240

1．安定膜剂240

2．硝酸甘油膜剂241

3．杜灭芬膜剂241

二、口腔用膜剂242

1．口腔溃疡膜242

2．硝酸钾牙用膜剂242

三、眼用膜剂毛果芸香碱眼用膜剂243

四、阴道用膜剂243

1．外用避孕膜剂243

2．阴道溃疡膜剂243

五、皮肤、粘膜外用膜剂244

1．冻疮药膜244

2．利多卡因膜剂245

第十一章药物制剂的稳定性王如治246

第一节概述246

一、药物制剂不稳定性的分类246

（一）化学变化引起的不稳定性246

（二）物理变化引起的不稳定性246

（三）微生物污染而引起的不稳定性246

二、药物制剂不稳定所引起的后果246

第二节化学动力学简介247

一、化学反应速度的表示方法247

二、浓度对反应速度的影响——反应级数247

（一）速度方程与速度常数247

（二）反应级数248

三、影响反应速度的其它因素250

（一）温度250

（二）溶媒250

（三）pH值250

（四）光线251

（五）添加物251

第三节制剂中药物的化学分解251

一、由于水解反应而引起的不稳定性251

（一）盐类药物的水解251

（二）酯类药物的水解252

（三）酰胺类药物的水解253

（四）甙类药物的水解253

二、由于氧化反应而引起的不稳定性253

（一）酚类药物的氧化253

（二）生物碱类药物的氧化253

（三）磺胺类钠盐的氧化253

（四）维生素类的氧化254

（五）其它类型药物的氧化254

三、由于异构化而引起的不稳定性254

（一）光学异构化引起的不稳定性254

（二）几何异构化引起的不稳定性254

四、由于其它化学反应而引起的不稳定性254

（一）脱羧反应引起的不稳定性254

（二）吸收二氧化碳引起的不稳定性254

（三）聚合反应引起的不稳定性254

（四）药物之间相互作用引起的不稳定性255

第四节影响药物水解速度的因素与延缓药物水解速度的方法255

一、影响药物水解速度的因素255

（一）pH与药物水解速度的关系255

（二）温度与药物水解速度的关系255

二、延缓药物水解速度的方法256

（一）调节pH值256

（二）控制温度256

（三）选用适当的溶媒256

（四）制成固体制剂256

（五）制成难溶性盐或酯256

（六）添加稳定剂256

第五节影响药物氧化速度的因素与延缓药物氧化速度的方法257

一、影响药物氧化反应速度的因素257

（一）光线257

（二）氧的含量257

（三）温度257

（四）溶液的pH257

（五）金属离子257

（六）药物的本性257

二、延缓药物氧化速度的方法258

（一）减少与日光的接触258

（二）减少与空气的接触258

（三）调节pH值258

（四）添加抗氧剂与金属络合剂258

（五）控制温度和装量258

（六）制成固体制剂258

三、抗氧剂与金属络合剂259

（一）水性溶液的抗氧剂259

（二）油脂或油溶性药物的抗氧剂260

（三）金属络合剂261

第六节包装材料与添加物对制剂稳定性的影响261

一、包装材料与制剂稳定性的关系261

（一）玻璃261

（二）塑料262

（三）金属262

（四）橡胶262

二、添加物与制剂稳定性的关系263

（一）添加物本身对制剂稳定性的影响263

（二）添加物所含杂质对制剂稳定性的影响263

第十二章注射剂与滴眼剂侯淑和264

第一节注射剂概述264

一、注射剂的特点264

二、注射剂的分类与给药途径264

（一）分类264

（二）给药途径265

三、注射剂的质量要求266

第二节热原266

一、热原的性质267

二、污染热原的途径267

三、除去热原的方法268

四、热原检查法268

（一）家兔发热试验268

（二）鲎试验法269

（三）其他方法269

第三节灭菌法与无菌操作法269

一、物理灭菌法270

（一）火焰灭菌法270

（二）干热空气灭菌法270

（三）湿热灭菌法270

（四）滤过除菌法274

（五）紫外线灭菌法274

（六）微波灭菌法、高速热风灭菌法274

（七）辐射灭菌法275

二、化学灭菌法276

（一）气体灭菌法276

（二）应用化学药剂276

三、无菌操作法277

（一）无菌操作室的设计277

（二）无菌操作室的灭菌与灭菌度检查280

（三）无菌操作280

（四）无菌检查法280

第四节注射剂的溶媒281

一、注射用水281

（一）重蒸馏法制备注射用水281

（二）注射用水的收集与贮藏283

二、注射用油283

三、其他注射用溶媒284

第五节注射剂的附加剂285

一、助溶剂与增溶剂285

（一）助溶剂286

（二）增溶剂286

二、延缓主药氧化变质的附加剂287

（一）抗氧剂287

（二）金属整合剂287

（三）惰性气体288

三、抑菌剂288

四、调整pH值的附加剂289

五、调整渗透压的附加剂289

（一）等渗与等张的概念289

（二）调整等渗的计算方法291

（三）对产生溶血的药物水溶液调整等张问题的探讨292

六、局部止痛剂294

七、助悬剂、乳化剂、延效剂294

第六节注射剂的制备294

一、注射剂的容器及其处理方法295

（一）玻璃容器的质量要求295

（二）注射剂用玻璃容器检查296

（三）空安瓿的处理296

二、注射液的配制300

（一）配制前的准备300

（二）用具的清洁处理300

（三）原辅料的质量要求与投料300

（四）配液301

三、注射液的滤过301

（一）滤过机理及影响滤过的因素301

（二）常用滤器的性能及选择302

（三）滤过装置303

四、注射液的灌封305

（一）灌装305

（二）熔封307

五、灭菌与检漏307

1．灭菌307

2．检漏307

六、质量检查308

1．澄明度检查308

2．装量检查308

3．无菌检查308

4．热原检查308

5．其他检查308

七、印字和包装308

八、举例308

1．盐酸普鲁卡因注射液308

2．维生素C注射液309

3．葡萄糖酸钙注射液310

4．塞替派注射液311

5．复方甲地孕酮注射液312

6．维丁胶性钙注射液312

第七节输液剂313

一、概述313

（一）输液剂的种类314

（二）输液剂的质量要求315

二、输液剂的包装材料及其处理316

1．输液瓶316

2．橡胶塞316

3．隔离膜316

4．塑料容器317

三、输液剂的制备317

（一）输液的配制318

（二）输液的滤过318

（三）灌封318

（四）灭菌319

（五）质量检查319

（六）标签与包装320

四、举例320

1．葡萄糖注射液320

2．氯化钠注射液321

3．碳酸氢钠注射液322

4．右旋糖酐40氯化钠注射液323

5．输血用枸橼酸钠注射液324

6．复方氨基酸注射液324

第八节注射用冷冻干燥制品与注射用无菌粉末325

一、概述325

二、注射用冷冻干燥制品326

（一）冷冻干燥原理326

（二）冷冻干燥工艺过程326

（三）冷冻干燥的设备及应用327

（四）冷冻干燥制品的质量要求328

（五）举例注射用辅酶A329

三、注射用无菌粉末329

举例注射用异戊巴比妥钠329

第九节中药注射剂330

一、原料选择与预处理330

二、提取与精制331

（一）水醇法（水提取醇沉淀法）331

（二）醇水法（醇提取水沉淀法）332

（三）水蒸气蒸馏法333

（四）其他提取与精制方法333

三、注射液的配制333

1．工艺设计333

2．中药注射剂的浓度及表示法334

3．控制pH值334

4．配液334

5．灭菌334

四、质量要求和安全试验334

1．无菌检查334

2．热原检查334

3．澄明度检查334

4．pH值、装量差异限度、安瓿漏气检查334

5．杂质检查334

6．含量测定335

7．安全试验335

五、举例337

1．板蓝根注射液337

2．复方丹参注射液337

3．银黄注射液338

4．大蒜注射液339

第十节滴眼剂340

一、概述340

（一）药物的吸收途径340

（二）滴眼剂的质量要求340

二、滴眼剂的附加剂341

（一）pH值调整剂341

（二）等渗调整剂341

（三）抑菌剂342

（四）抗氧剂344

（五）增稠剂344

三、滴眼剂的制备345

（一）容器的清洁与处理345

（二）滴眼剂的溶媒345

（三）药液的配制345

（四）药液的灌装345

（五）质量检查345

四、举例346

1．氯霉素滴眼剂346

2．水杨酸毒扁豆碱滴眼剂347

3．醋酸可的松滴眼剂348

4．荧光素钠滴眼剂349

5．磺胺醋酰钠滴眼剂349

第十三章生物药剂学於传福 王如治351

第一节概述351

一、生物药剂学的含义和内容351

二、研究生物药剂学的目的和实验方法351

第二节药物的体内过程和吸收机制352

一、药物的吸收、分布、代谢及排泄352

二、吸收机制355

第三节药物的剂型因素与药效的关系357

一、药物的理化性质对吸收的影响357

（一）药物的解离常数与脂溶性的影响357

（二）药物的溶出速率的影响360

1．粒径361

2．晶型362

二、药物的剂型和制剂工艺对吸收的影响364

（一）剂型的影响365

（二）制剂工艺的影响366

三、赋形剂和附加剂对药物吸收的影响366

第四节药物动力学简介368

一、概述368

（一）药物动力学的含义及其在药学中的地位368

（二）药物动力学与化学反应动力学的区别368

（三）药物动力学与生物药剂学的关系368

二、药物体内转运的隔室模型369

（一）隔室模型的划分369

（二）隔室模型的确定369

（三）隔室划分与人体解剖学器官的关系370

三、表观分布容积370

（一）表观分布容积的求算370

（二）表观分布容积的药理意义370

四、药物在体内的速度过程370

（一）药物体内过程的速度表示方法370

（二）药物体内过程的速度类型371

五、药物的生物半衰期371

（一）生物半衰期的求算372

（二）生物半衰期的应用372

六、单室模型药物的单剂量给药372

（一）静脉推注372

（二）血管外给药374

（三）血药浓度－时间曲线下面积376

七、单室模型药物的多剂量给药376

（一）多剂量给药的血药浓度计算法376

（二）稳态血药浓度的概念378

（三）平均”稳态血药浓度的概念379

第五节生物利用度380

一、生物利用度的定义380

（一）生物利用度的程度380

（二）生物利用度的速度380

二、生物利用度的意义380

三、生物利用度的计算方法381

（一）由尿药累积排泄量法求算生物利用度381

（二）由血药浓度求算生物利用度381

第十四章长效制剂王如治385

第一节概述385

一、长效制剂的含义与发展385

二、长效制剂的优缺点385

第二节延长药物作用的途径和方法386

一、延缓释药387

（一）化学方法387

（二）药剂学方法388

二、延缓吸收389

（一）药剂学方法389

（二）药理学方法390

（三）化学方法390

三、延缓代谢391

四、延缓排泄391

五、改变化学结构391

第三节长效制剂的设计原理和试验方法391

一、长效制剂设计的基本原理391

（一）缓释部分Dm391

（二）速释部分Di和总剂量Dt392

二、长效制剂的试验方法393

（一）体内试验法393

（二）体外试验法393

第十五章其他剂型简介姜 芝395

第一节微型胶囊395

一、概述395

二、囊心物与囊材396

（一）囊心物396

（二）囊材396

三、微型胶囊的制备396

（一）单凝聚法397

（二）复凝聚法397

（三）举例397

维生素A微囊的制备397

四、微型胶囊的性质398

（一）微囊的形态、粒子大小与结构398

（二）微囊中药物的释放398

五、影响微囊粒子大小的因素399

第二节火棉胶剂及涂膜剂399

一、火棉胶剂399

（一）概述399

（二）举例399

1．火棉胶399

2．弹性火棉胶400

3．复方水杨酸火棉胶400

二、涂膜剂400

（一）概述400

（二）举例401

1．伤湿涂膜剂401

2．冻疮涂膜剂401

3．复方氢化可的松涂膜剂402

第三节气雾剂402

一、概述402

二、气雾剂的组成403

（一）耐压容器403

（二）阀门系统和推动钮403

（三）抛射剂404

（四）药物405

三、气雾剂的类型405

（一）按医疗用途分类406

（二）按型式分类406

四、气雾剂的制备与举例407

（一）配方原则407

（二）抛射剂充填方法407

（三）举例408

1．盐酸异丙基肾上腺素气雾剂408

2．敷料气雾剂408

第四节药物载体制剂409

一、脂质体409

（一）概述409

（二）脂质体的制法410

（三）脂质体作用特点412

二、毫微型胶囊413

（一）概述413

（二）制法413

（三）毫微型胶囊的性质及用途413

三、β－环糊精分子胶囊414

（一）概述414

（二）环糊精包含物的制法414

（三）环糊精包含物制剂的应用415

第五节磁性微球415

一、概述415

二、磁性微球分类及制法416

第六节前体药物制剂417

一、概述417

二、前体药物制剂的制法418

第七节控速释药体系419

一、概述419

二、控速释药体系举例420

1．渗透泵式控速释药体系420

2．眼用控速体系421

3．控速透皮治疗体系421

4．控速避孕给药体系421

第八节海绵剂421

一、概述421

二、制法与举例422

（一）吸收性明胶海绵422

（二）淀粉海绵422

第九节生化制剂423

一、概述423

二、举例423

（一）胎盘组织注射液423

（二）人胎盘血丙种球蛋白424

三、常用的生化制剂425

第十六章药物的配伍变化杨德和427

第一节概述427

一、药物配伍使用的目的427

二、配伍变化、配伍困难和配伍禁忌的含义427

三、配伍变化的分类428

（一）物理性配伍变化428

（二）化学性配伍变化428

（三）药理性配伍变化428

第二节药理性配伍变化的分类和机制429

一、影响药物吸收过程的配伍变化429

二、影响药物体内分布的配伍变化429

三、影响药物代谢过程的配伍变化431

四、影响药物排泄过程的配伍变化432

五、其他的配伍变化433

六、药理性配伍变化处理的原则和举例433

七、常用药物配伍的相互作用表436

第三节注射剂的配伍变化442

一、物理性、化学性配伍变化442

（一）由于溶媒改变而析出结晶或沉淀442

（二）由于盐类离子效应而析出沉淀442

（三）由于酸碱度（pH值）改变而发生配伍变化442

（四）生成难溶性盐而析出沉淀443

（五）其他因素引起的配伍变化443

二、注射剂配伍变化的一般规律444

三、注射剂间的药理性配伍变化445

四、输液剂配伍的一般规律445

五、注射剂间配伍变化的处理原则和举例445

第四节注射剂配伍变化的研究方法448

（一）可见性配伍变化的研究方法448

（二）注射剂变化点pHT值的测定448

（三）用层析法来研究注射剂的配伍变化448

（四）其他研究配伍变化的方法448

第十七章药事管理於传福450

第一节概述450

一、药事管理的意义和有关法规450

（一）药事管理的意义450

（二）药事管理的有关法规和条例450

二、医疗单位药剂科的职责任务452

第二节医疗单位药剂科的组织、人员编制和药房设计453

一、医疗单位药剂科的组织453

二、医疗单位药剂科的人员编制和分工454

三、医疗单位药房设计456

（一）设计依据456

（二）设计方案456

（三）设计说明458

第三节管理制度459

一、药品质量管理460

（一）管理范围460

（二）药品质量标准460

（三）控制质量项目460

（四）检查方式460

（五）质量控制的指标461

二、调剂管理462

（一）门诊调剂管理462

（二）住院药物供应管理463

三、制剂管理464

四、药库管理465

（一）概述465

（二）药库管理原则466

（三）药品的一般保管方法468

五、麻醉药品的管理472

（一）麻醉药品的意义和管理法规472

（二）麻醉药品的管理范围473

（三）麻醉药品的生产和原植物种植474

（四）麻醉药品的供应475

（五）麻醉药品的采购475

（六）麻醉药品的使用和保管479

药剂学实验指导482

编写说明482

药剂学实验须知483

药剂学各单元实验内容484

第一章绪论实验484

实验（一） 学习查阅中国药典的方法484

实验（二） 熟悉处方正文形式和剂量核算484

实验（三） 称量操作的练习485

第二章散剂与胶囊剂实验487

实验（一） 含普通固体药物散剂、含毒剧药散剂的制备487

实验（二） 含共熔性成分散剂、含浸膏散剂的制备487

实验（三） 含中药散剂、硬胶囊剂的制备487

第四章液体药剂实验491

实验（一） 真溶液型液体药剂的制备491

实验（二） 胶体溶液型液体药剂的制备及溶液浓度计算方法练习494

实验（三） 混悬液型液体药剂的制备498

实验（四） 乳浊液型液体药剂的制备500

实验（五） 按给药途径分类的液体药剂的制备502

第五章浸出药剂实验505

实验（一） 汤剂、浓汤剂及酊剂的制备505

实验（二） 流浸膏、浸膏及煎膏的制备508

实验（三） 冲剂的制备510

实验（四） 安瓿口服液的制备及蒸馏、蒸发与干燥的操作和设备（参观）511

第六章片剂实验514

实验（一） 单冲撞击式压片机的装卸514

实验（二） 各种类型片剂的制备515

第七章丸剂和滴丸剂实验518

实验（一） 丸剂的制备518

实验（二） 维静宁滴丸的制备519

第八章软膏剂与糊剂实验520

实验（一） 油脂性基质软膏的制备520

实验（二） 乳剂型基质软膏的制备520

实验（三） 糊剂、水溶性基质、眼膏剂的制备521

第九章栓剂实验528

栓剂的制备528

第十章膜剂实验531

冻疮药膜的制备531

第十二章注射剂与滴眼剂实验535

实验（一） 注射用水的制备535

实验（二） 热原检查536

实验（三） 热压灭菌法538

实验（四） 安瓿剂的制备539

实验（五） 输液剂的制备541

实验（六） 滴眼剂的制备543

第十三章生物药剂学实验544

乙酰水杨酸片体外溶出速率的测定544

第十五章其他剂型实验547

鱼肝油微囊的制备547

第十六章药物的配伍变化实验548

实验（一）一般药物的配伍变化548

实验（二） 注射剂的配伍变化550

实验（三） 医院处方分析练习553

第十七章医院药事管理实验（参观）553

实验（一） 参观医院药事管理有关情况553

实验（二） 参观医院药品供应保管工作情况561

〔附录〕 全国中等卫生学校药剂专业药剂学实验主要教学仪器设备装备标准（名录）564

全国中等卫生学校药剂士专业药剂学教学大纲569