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第一篇 总论1

第一章 生物制品概述1

第一节 生物制品的概念、分类与命名1

一、生物制品与生物制品学1

二、生物制品的分类2

三、兽医生物制品的命名7

第二节 生物制品发展简史8

第三节 制造生物制品的条件11

一、制造生物制品的基本条件11

二、生物制品生产的申报与审批13

第四节 我国兽医生物制品事业的概况与成就15

第二章 生物制品的菌种与毒种17

一、生物制品菌、毒种的概念与分类17

二、生物制品菌、毒种的一般要求17

三、菌种鉴定19

四、毒种鉴定20

五、菌、毒种的保存20

第三章 细菌培养21

第一节 细菌繁殖的营养要求21

一、碳源21

二、氮源21

三、无机盐21

四、生长因子22

五、水22

第二节 培养基的主要成分与功用22

一、肉浸汁23

二、蛋白胨23

三、明胶23

四、琼脂23

五、酵母浸汁24

第三节 培养基的种类与用途24

第四节 培养基的制备程序24

一、调配25

二、酸碱度（pH）调整25

三、过滤与澄清25

四、灭菌25

第五节 常用培养基26

一、牛肉汤26

二、猪胃消化液26

三、普通肉汤27

四、普通琼脂27

五、厌气肉肝汤27

六、马丁氏肉汤28

七、马丁氏琼脂28

八、肝汤琼脂29

九、肉肝胃酶消化汤29

十、肉肝胃（膜）消化汤29

十一、甘油肉汤30

十二、改良沙氏培养基30

第六节 细菌的繁殖31

一、细菌群体的繁殖规律31

二、影响细菌繁殖的因素32

第七节 大量生产时细菌培养方法34

第四章 病毒培养36

第一节 动物培养36

一、动物的选择36

二、动物接种方法36

三、接种后动物的饲养管理和收获病毒38

第二节 鸡胚培养38

一、鸡卵的选择与孵育38

二、鸡胚接种和收获38

第三节 组织培养39

一、组织来源40

二、培养液40

三、影响细胞生长的因素40

四、单细胞的制备41

五、细胞培养法41

六、常用溶液的配制43

第五章 实验动物46

第一节 概述46

一、实验动物的概念46

二、实验动物的共同特点46

三、实验动物的用途及研究与生产现状46

第二节 实验动物的分类47

一、根据来源及实际用途分类47

二、根据遗传学控制程度分类48

三、根据微生物学控制程度分类50

第三节 常用实验动物的特点、品系与应用51

一、小鼠51

二、大鼠52

三、豚鼠53

四、地鼠54

五、家兔55

第四节 实验动物标准化58

第六章 疫苗制造基本程序62

第一节 细菌性灭活疫苗制造62

一、菌种与种子62

二、菌液培养62

三、灭活62

四、浓缩63

五、配苗与分装63

第二节 细菌性活疫苗制造63

一、菌种与种子63

二、菌液培养64

三、浓缩64

四、配苗与冻干64

第三节 病毒性动物组织疫苗制造64

一、动物选择64

二、种毒与接种64

三、观察与收获65

四、制苗65

第四节 病毒性禽胚培养疫苗制造65

一、鸡胚选择66

二、种毒与毒种继代66

三、接毒与收获66

四、配苗66

第五节 病毒性细胞培养疫苗制造67

一、种毒与毒种继代67

二、营养液配制67

三、细胞制备67

四、接毒与收获68

五、配苗68

第七章 灭活与灭活剂69

一、灭活的概念69

二、灭活剂69

三、影响灭活作用的因素71

第八章 佐剂73

第一节 佐剂概述73

一、佐剂的概念与基本要求73

二、佐剂的分类73

三、佐剂的作用机理75

第二节 不溶性盐类胶体佐剂76

一、概述76

二、氢氧化铝胶76

三、磷酸三钙76

第三节 油乳佐剂77

一、弗氏佐剂77

二、佐剂6578

三、白油Span佐剂78

第四节 微生物佐剂78

一、卡介苗79

二、胞壁酰二肽79

三、短小棒状杆菌80

四、乳酸菌成分80

五、细菌脂多糖80

第五节 其他佐剂81

一、脂质体81

二、左旋咪唑81

三、皂苷与免疫刺激复合物82

四、阿弗里丁82

五、蜂胶82

第九章 冷冻真空干燥及冻干保护剂84

第一节 概述84

一、冻干原理与特点84

二、冷冻干燥的应用84

第二节 冻干机组与冻干程序84

一、冻干机组84

二、冻干程序85

第三节 冻干保护剂88

一、保护剂的组成与功用88

二、影响冻干保护剂效能的因素88

三、常用的冻干保护剂89

第十章 类毒素92

第一节 细菌毒素92

一、细菌毒素的概念92

二、细菌毒素的理化及生物学特性92

第二节 类毒素93

一、类毒素发展简史93

二、细菌产毒能力94

三、毒素的脱毒94

四、类毒素的精制94

五、破伤风明矾沉降类毒素制造95

第十一章 免疫血清97

一、概述97

二、制造免疫血清用动物的选择与管理98

三、免疫原98

四、免疫程序99

五、血液的采集与血清的提取99

六、使用注意事项100

七、几种重要畜禽用免疫血清的制备100

八、卵黄抗体的制备与提纯101

第十二章 诊断制剂103

第一节 诊断抗原103

一、血清反应抗原103

二、变态反应抗原105

第二节 诊断血清108

一、炭疽沉淀素血清108

二、魏氏梭菌定型血清109

三、沙门氏菌因子血清111

第三节 标记抗体112

一、荧光素标记抗体112

二、酶标记抗体113

三、放射性同位素标记抗体115

第四节 单克隆抗体115

一、细胞杂交融合及单克隆抗体的制备116

二、单克隆抗体的应用117

第十三章 生物制品的质量监控119

第一节 药品生产管理与质量检验准则119

第二节 我国兽医生物制品监察制度119

一、菌种与毒种管理120

二、防止散毒的原则与措施120

三、生物制品制造及检验规程审定程序120

四、新制品管理120

第三节 成品检验程序及方法121

一、抽样121

二、无菌检验或纯粹检验121

三、活菌计数123

四、安全检验123

五、效力检验124

六、物理性状检验126

七、真空度检查126

八、残余水分测定127

第十四章 生物制品的运输、保存与使用128

第一节 生物制品的运输与保存128

一、运输128

二、保存128

第二节 疫苗的使用128

一、掌握疫情和接种时机129

二、注意病原体的型别129

三、注意接种密度129

四、注意免疫程序129

五、注意被免疫动物的体质及疫病情况129

六、注意疫苗的外观及理化性状130

七、注意消毒灭菌130

八、稀释后的疫苗要及时用完130

九、注意抗菌药物的干扰130

十、疫苗剂量及免疫次数130

十一、免疫途径131

第三节 母源抗体与免疫程序132

一、母源抗体132

二、母源抗体与免疫程序133

第十五章 生物制品的现状与发展136

第一节 当前常规疫苗概况136

一、活疫苗与灭活疫苗136

二、联苗与多价苗141

三、细胞苗143

四、微生物亚单位苗、亚结构苗和化学苗144

第二节 生物技术疫苗研究进展145

一、基因工程亚单位苗145

二、基因工程活载体苗148

三、基因缺失苗150

四、合成肽苗151

五、抗独特型疫苗153

第二篇 各论155

第十六章 家禽细菌病生物制品155

第一节 禽巴氏杆菌病155

一、病况与病原概述155

二、疫苗156

第二节 鸡白痢158

一、病况及病原概述158

二、免疫与疫苗158

三、诊断与诊断制剂159

第三节 鸡支原体病161

一、病况及病原概述161

二、疫苗162

三、诊断制剂162

第四节 禽大肠杆菌病163

一、病况与病原概述163

二、免疫和疫苗164

第十七章 家畜细菌病生物制品166

第一节 炭疽166

一、病况及病原概述166

二、免疫与疫苗166

三、炭疽沉淀素血清169

第二节 布鲁氏菌病169

一、病况及病原概述169

二、疫苗170

三、凝集反应抗原173

四、布氏杆菌水解素174

第三节 猪丹毒174

一、病况与病原概述174

二、免疫与疫苗175

三、诊断与诊断液177

第四节 猪巴氏杆菌病178

一、病况与病原概述178

二、疫苗178

三、问题与展望180

第五节 仔猪大肠杆菌病181

一、病况与病原概述181

二、疫苗与免疫182

第六节 猪传染性萎缩性鼻炎183

一、病况与病原概述183

二、疫苗184

三、诊断液184

第七节 牛传染性胸膜肺炎185

一、病况与病原概述185

二、疫苗185

三、诊断制剂187

第八节 羊梭菌病188

一、病况及病原概述188

二、免疫与疫苗189

第九节 马沙门氏菌流产190

一、病况及病原概述190

二、免疫与疫苗190

三、诊断与诊断液191

第十八章 家禽病毒病生物制品192

第一节 鸡新城疫192

一、病况与病原概述192

二、疫苗与免疫193

三、对象动物及免疫程序197

四、诊断制剂198

第二节 鸡马立克氏病199

一、病况与病原概述199

二、疫苗与免疫199

三、诊断制剂201

四、问题与展望202

第三节 鸡传染性支气管炎202

一、病况与病原概述202

二、疫苗与免疫204

三、诊断制剂205

四、问题与展望205

第四节 鸡传染性喉气管炎205

一、病况与病原概述205

二、疫苗与免疫206

三、诊断制剂207

四、问题与展望208

第五节 禽病毒性关节炎208

一、病况与病原概述208

二、疫苗与免疫209

三、诊断制剂209

四、问题与展望210

第六节 禽痘210

一、病况与病原概述210

二、疫苗与免疫211

三、诊断制剂212

四、问题与展望212

第七节 禽流感212

一、病况与病原概述212

二、疫苗与免疫213

三、免疫血清214

四、诊断制剂214

五、问题与展望215

第八节 鸡传染性法氏囊病215

一、病况与病原概述215

二、疫苗与免疫216

三、免疫血清与卵黄抗体（高免卵黄液）219

四、诊断制剂220

第九节 产蛋下降综合症220

一、病况及病原概述220

二、免疫与疫苗222

第十节 鸭瘟222

一、病况及病原概述222

二、疫苗与免疫223

三、免疫血清225

四、诊断制剂225

五、问题与展望226

第十一节 雏鸭病毒性肝炎226

一、病况与病原概述226

二、疫苗与免疫226

三、免疫血清227

四、诊断制剂227

五、问题与展望228

第十二节 小鹅瘟228

一、病况与病原概述228

二、疫苗与免疫229

三、免疫血清229

四、诊断制剂229

五、问题与展望230

第十九章 家畜病毒病生物制品231

第一节 口蹄疫231

一、病况与病原概述231

二、免疫与疫苗232

三、诊断制剂235

第二节 狂犬病236

一、病况与病原概述236

二、疫苗237

三、疫苗研究新动向239

第三节 伪狂犬病239

一、病况及病原概述239

二、免疫与疫苗240

第四节 猪瘟242

一、病况与病原概述242

二、免疫与疫苗243

三、诊断与诊断液247

四、免疫血清247

第五节 非洲猪瘟248

一、病况与病原概述248

二、免疫与疫苗249

三、诊断与诊断液249

第六节 猪传染性胃肠炎250

一、病况及病原概述250

二、免疫与疫苗251

第七节 猪水泡病252

一、病况与病原概述252

二、免疫与疫苗253

第八节 牛白血病254

一、病况及病原概述254

二、诊断与BLV诊断抗原256

三、防治257

第九节 牛病毒性腹泻／粘膜病257

一、病况及病原概述257

二、免疫与疫苗258

三、诊断液259

第十节 牛流行热259

一、病况与病原概述259

二、疫苗与免疫260

三、免疫血清261

四、诊断制剂262

第十一节 蓝舌病262

一、病况与病原概述262

二、免疫与疫苗263

第十二节 绵羊痘264

一、病况与病原概述264

二、免疫与疫苗265

第十三节 马传染性贫血266

一、病况与病原概述266

二、疫苗267

三、对象动物及免疫程序269

四、诊断制剂269

第二十章 野生动物传染病生物制品271

第一节 犬瘟热271

一、病况与病原概述271

二、免疫与疫苗271

三、诊断与诊断液273

四、治疗与免疫血清273

第二节 犬传染性肝炎273

一、病况与病原概述273

二、免疫与疫苗274

三、诊断与诊断液274

四、免疫血清275

第三节 犬传染性肠炎275

一、病况与病原概述275

二、免疫与疫苗276

三、诊断与诊断液277

第四节 猫泛白细胞减少症278

一、病况与病原概述278

二、免疫与疫苗278

三、诊断与诊断液279

四、治疗与免疫血清280

第五节 貂阿留申病280

一、病况与病原概述280

二、免疫与疫苗281

三、诊断与诊断液281

第六节 貂传染性肠炎281

一、病况与病原概述281

二、免疫与疫苗282

三、诊断与诊断液283

四、治疗与免疫血清283

第七节 兔出血症284

一、病况与病原概述284

二、免疫与疫苗284

三、诊断与诊断液285

第八节 兔粘液瘤病285

一、病况与病原概述285

二、免疫与疫苗286

三、诊断与诊断液286

四、治疗与免疫血清286

附录：兽医生物制品事业有关文件摘要287

主要参考文献298