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目 录1

第一章医疗卫生法规总论1

第一节医疗卫生法概述1

一、医疗卫生法的概念、特征及对象1

二、医疗卫生法的法律地位及特点1

三、医疗卫生法的功能2

四、医疗卫生法的渊源和体系3

五、医疗卫生法的基本原则4

二、医疗卫生法律、法规制定机关的权限及其划分6

一、医疗卫生法律、法规的制定机关6

第二节医疗卫生立法制度6

三、医疗卫生法律、法规的制定程序7

第三节新中国医疗卫生立法的历史发展9

一、医疗卫生立法的初步建立阶段9

二、医疗卫生立法的初步完善阶段9

三、医疗卫生立法的体系化、规范化和科学化的新阶段9

四、医疗卫生立法的经验及评价10

第四节医疗卫生管理法律制度12

一、医疗卫生管理概述12

二、医疗卫生行政处理决定13

四、医疗卫生行政强制行为16

三、医疗卫生行政处罚16

五、医疗卫生监督检查行为17

六、医疗卫生行政司法行为18

七、医疗卫生行政救济19

第五节医疗卫生法律、法规的适用与遵守20

一、医疗卫生法律、法规的适用20

二、医疗卫生法律、法规的遵守21

三、医疗卫生违法行为及其法律责任22

中华人民共和国红十字会法24

第六节医疗卫生综合法规24

中华人民共和国红十字标志使用办法26

卫生部门信访工作办法28

医疗广告管理办法31

卫生部关于设立卫生部行政复议机构的通知32

卫生部关于《卫生工作中国家秘密及其密级具体范围的规定》的说明33

卫生部关于密码电报使用和管理的规定34

卫生部关于深化卫生改革的几点意见35

国家体改委、财政部、劳动部、卫生部关于职工医疗制度改革的试点意见38

卫生部关于重申依法进行药品监督、检验维护企业合法权益的通知40

卫生部、劳动人事部关于卫生部门和劳动部门在劳动卫生监察工作上的分工协作纪要41

医药卫生档案管理暂行办法42

医药卫生科学技术事业单位档案管理升级实施细则47

第二章防疫法规55

第一节防疫法规的产生、发展55

一、防疫法规的产生及沿革55

二、新中国传染病防治工作取得的成就及面临的形势55

三、传染病的含义、分类及其防疫原则56

二、贯彻传染病防治法的措施57

一、传染病防治法的颁布57

第二节传染病防治法的制定和实施57

第三节传染病防治法的主要内容58

一、传染病预防主体的职责和预防接种制度58

二、疫情的报告和公布60

三、传染病的控制61

四、传染病防治监督执法62

第四节卫生防疫相应法规64

中华人民共和国传染病防治法64

中华人民共和国传染病防治法实施办法67

卫生部关于认真贯彻实施《中华人民共和国传染病防治法》的通知75

卫生部关于宣传学习贯彻《传染病防治法》及其《实施办法》的意见76

《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的传染病诊断标准（试行）77

卫生部关于设立卫生部传染病防治监督管理办公室的通知90

卫生部关于使用新传染病统计报表的通知91

卫生部关于授权公布传染病疫情的通知95

卫生部关于全面深入贯彻预防为主方针进一步加强预防保健工作的若干95

意见95

流行性出血热防治方案97

关于灭鼠和流行性出血热防治工作的职责分工104

登革热防治方案105

卫生部关于加强对赴黄热病和疟疾疫区出国人员预防接种和预防服药的108

通知108

布鲁氏菌病诊断方法、疫区判定和控制区考核标准110

卫生部关于加强霍乱防治工作的通知113

卫生部关于霍乱菌苗接种事宜的有关通知114

全国乙肝疫苗免疫接种实施方案114

全国乙型肝炎血源疫苗免疫接种试行办法116

卫生部关于加强沿海地区乙型肝炎防治工作的通知117

卫生部关于进一步加强当前肝炎防治工作的通知118

卫生部关于加强常规免疫接种率报告的通知119

全国寄生虫病防治“八五”计划和2000年规划123

全国学生常见肠道蠕虫感染综合防治方案（试行）126

卫生部关于取消狂犬病疫情保密规定加强预防狂犬病宣传教育工作129

的通知129

控制疟疾、基本消灭疟疾、消灭疟疾及基本消灭恶性疟标准（试行）130

中华人民共和国尘肺病防治条例131

结核病防治管理办法133

职业病范围和职业病患者处理办法的规定136

职业病报告办法139

放射工作人员健康管理规定140

射线防护器材防护质量管理规定143

卫生部关于加强脊髓灰质炎控制工作的通知144

艾滋病监测管理的若干规定145

卫生部关于成立国家预防和控制艾滋病专家委员会的通知147

性病监测工作试行方案148

卫生部关于抓紧做好性病防治工作的通知148

卫生部关于加强性病防治宣传工作的通知150

性病防治管理办法150

的通知152

卫生部、公安部关于对卖淫嫖娼人员强制进行性病检查治疗有关问题152

消毒管理办法153

消毒药剂与消毒器械审批程序155

卫生部关于消毒药械、化妆品审批收费的通知156

卫生部关于成立卫生部消毒药械审评委员会的通知156

卫生部关于换发消毒产品卫生许可证和补报整顿消毒产品资料的通知157

卫生部关于调整建立“全国性病、麻风病控制中心”的函158

全国麻风病防治管理条例159

基本消灭麻风病考核验收办法161

麻风病联合化疗疗后监测实施方案162

麻风病联合化疗及评价标准164

卫生部关于进一步加强麻风病人管理的通知167

预防性健康检查管理办法168

卫生部关于进一步加强心脑血管疾病防治工作的通知169

卫生部关于调整全国肿瘤防治研究领导组成员的通知170

农村农药中毒卫生管理办法（试行）170

卫生部关于委托铁道部卫生保护司行使传染病防治监督管理职权的函174

卫生部关于在铁路系统聘任传染病管理监督员及有关发证件事宜的174

通知174

卫生部关于加强卫生防疫防治机构有偿服务管理工作的通知175

卫生部关于废止若干规定的通知176

第三章医政法规177

第一节医政法规概述177

第二节医疗事故处理办法177

一、医疗事故处理办法概述177

二、医疗事故的处理原则178

三、医疗事故的概念与特征179

四、不属于医疗事故的几种情况181

五、医疗事故的分类182

六、医疗事故的等级183

七、医疗事故的处理程序184

八、医疗事故的处理方式184

九、医疗事故的鉴定185

十、医疗事故的处理186

第三节对个体医疗卫生机构的管理188

一、《医师、中医师个体开业暂行管理办法》总览188

二、个体医疗卫生机构的性质、任务及管理组织188

三、医师、中医师申请个体开业的资格188

五、对个体开业医师、中医师的奖惩189

第四节医务人员医德规范及实施办法189

四、个体开业行医的执业管理189

一、医德的含义190

二、医德规范190

三、医德教育190

四、医德评价与考核190

第五节医院分级管理办法191

一、医院分级管理的依据、原则191

二、医院分级与分等191

三、医疗评审委员会192

四、评审程序192

七、医院分级与医疗收费193

第六节医政法规的作用及其实施193

五、评审费和评审周期193

六、评审结果的公布193

第七节医政相应法规194

医疗机构管理条例194

医疗机构管理条例实施细则197

医疗机构监督管理行政处罚程序206

医疗机构设置规划指导原则213

医疗机构基本标准（试行）216

第十二章计划财务法规257

第一节计划财务法规概述 （1257

医疗机构诊疗科目名录273

医疗机构评审委员会章程277

卫生部关于加强医疗质量管理的通知279

医院疾病分类类目表280

病伤死亡原因类目表284

医疗事故处理办法286

卫生部关于《医疗事故处理办法》若干问题的说明289

医疗事故分级标准（试行）292

卫生部关于对湖南省临武县卫生局《关于医疗事故处理中几个问题的295

请示》的答复295

答复296

卫生部关于对“请求解释《医疗事故处理办法》第十一条的请示”的复函296

卫生部对陕西省卫生厅“关于《医疗事故处理办法》第二十三条有关问题的请示”的答复296

卫生部关于《医疗事故处理办法》中“最终鉴定”可否进行复核或变更的296

国家中医管理局关于进一步提高中医临床疗效的意见297

卫生部、国家中医管理局关于各地成立中医医疗事故技术鉴定委员会的299

卫生部关于永卫医函字（1994）第1、2号文的复函299

通知299

卫生部关于进一步加强急诊抢救工作的补充规定300

卫生部关于加强急诊抢救和提高应急能力的通知300

灾害事故医疗救援工作管理办法301

核事故医学应急管理规定303

放射事故管理规定307

卫生部关于进行医院工作方针再教育的通知310

卫生部关于实施“医院分级管理办法（试行）”的通知311

医院分级管理办法（试行）312

卫生部关于清理整顿医疗机构若干问题的规定314

卫生部关于对药品检验收费执行国家物价局、财政部〔1992〕价费字314

医院工作制度的补充规定（试行）315

卫生部关于成立卫生部医院评审委员会的通知317

卫生部关于加强护理工作领导理顺管理体制的意见318

卫生部关于加强对省级康复医学研究会领导的通知318

中华人民共和国护士管理办法319

卫生部关于将麻醉科改为临床科室的通知321

卫生部关于推广使用一次性塑料注射器、输液、输血管、针的通知322

卫生部、国家工商行政管理局、国家医药管理局、国家教育委员会关于严禁323

建立健全医院感染管理组织的暂行办法323

废弃的一次性医疗器具流入市场的紧急通知323

医院消毒供应室验收标准（试行）324

卫生部关于进一步加强急性弛缓性麻痹病例报告工作的通知327

卫生部关于加强对高压氧舱管理的通知328

医务人员医德规范及实施办法329

医疗卫生机构仪器设备管理办法330

大型医用设备配置与应用管理暂行办法333

卫生部、民政部、公安部关于加强精神卫生工作的意见335

精神疾病司法鉴定暂行规定337

卫生部关于严禁用医疗技术鉴定胎儿性别和滥用人工授精技术的紧急340

通知340

卫生部关于临床检验中心管理的几点意见340

医师、中医师个体开业暂行管理办法341

卫生部关于医务人员业余服务和兼职工作管理的规定343

卫生部、经贸部关于开办外宾华侨医院、诊所和外籍医生来华执业行医的344

几条规定344

外国医师来华短期行医暂行管理办法345

无偿志愿献血奖励办法（试行）346

卫生部、国家物价局关于加强输血工作管理的若干规定347

采供血机构和血液管理办法348

卫生部关于发布《血站基本标准》的通知352

卫生部关于实施《单采血浆站基本标准》的通知363

管理的通知369

卫生部关于加强一次性使用输液（血）器、一次性使用无菌注射器临床使用369

卫生部关于成立全国血液质量管理委员会的通知371

全国防盲计划大纲371

防盲先进县标准及审报评定办法372

关于我国农村实现“2000年人人享有卫生保健”的规划目标（试行）373

“2000年人人享有卫生保健”评价标准（试行）377

初级卫生保健工作管理程序（试行）384

卫生部关于加强领导进一步搞好初级卫生保健工作的通知388

2000年我国口腔卫生保健规划目标（试行）389

卫生部关于进一步加强城市医院支援农村卫生事业建设的意见390

民政部、公安部、外交部、铁道部、交通部、卫生部、海关总署、民用航空局关于尸体运输管理的若干规定391

卫生部关于台胞要求查证“居民死亡医学证明书”有关事宜的通知392

卫生部对“关于处理尸解脏器标本问题的请示”的复函392

卫生部、公安部关于加强医院治安保卫工作的通知393

医政监督员章程（草案）393

县医院基本建设管理和设计要点（试行）395

全国卫生统计工作管理办法396

卫生部、公安部、民政部关于使用《出生医学证明书》、《死亡医学证明书》和加强死因统计工作的通知400

第四章卫生监督法规401

第一节卫生监督立法状况概述401

第二节卫生监督立法的主要内容401

一、食品卫生监督401

二、化妆品卫生监督402

三、酒类卫生监督405

四、肉与肉制品卫生管理406

五、食用油卫生监督407

六、食品用塑料制品及原材料卫生管理408

七、食具容器卫生管理408

八、食品用橡胶制品卫生管理409

九、公共场所卫生监督410

第三节食品卫生法411

一、食品卫生法概述411

二、食品卫生要求413

三、食品卫生管理415

四、食品卫生行政执法与法律责任417

卫生部关于加强食品卫生监督、预防夏季食物中毒的通知421

第五节医疗卫生监督相应法规421

第四节卫生监督法律法规的作用及实施421

食品卫生监督工作程序（试行）422

违反《中华人民共和国食品卫生法（试行）行政处罚程序（试行）》425

卫生部关于药品质量标准发送事宜的通知428

食品生产经营人员食品卫生知识培训管理办法429

禁止食品加药卫生管理办法430

卫生部关于国家食品卫生标准有关问题的说明430

食品营养强化剂卫生管理办法432

进口寄售食品卫生注册暂行规定432

预防用生物制品生产供应管理办法433

保健食品管理办法435

保健食品标识规定438

保健食品评审技术规程439

辐照食品卫生管理办法443

学生集体用餐卫生监督办法445

新资源食品卫生管理办法447

食糖卫生管理办法448

糖果卫生管理办法448

食用植物油卫生管理办法449

冷饮食品卫生管理办法450

蜂蜜卫生管理办法450

粮食卫生管理办法451

酒类卫生管理办法452

食用氢化油及其制品卫生管理办法453

豆制品、酱腌菜卫生管理办法453

水产品卫生管理办法454

调味品卫生管理办法455

蛋与蛋制品卫生管理办法456

茶叶卫生管理办法457

肉与肉制品卫生管理办法457

卫生部关于加强对加药食品监督管理的几点意见458

卫生部关于加强对学生配餐卫生管理的通知459

卫生部关于对加乳配制饮料管理的意见459

卫生部关于修订《混合消毒牛乳暂行卫生标准和卫生管理办法》中有关460

指标的通知460

混合消毒牛乳的卫生管理办法460

街头食品卫生管理暂行办法461

卫生部关于批准6种复合维生素、矿物质扩大使用范围的通知462

卫生部关于批准红曲米等添加剂扩大使用于调味料中的通知463

卫生部、公安部、国家工商行政管理局关于查处在食品中使用罂粟壳（籽）等464

违法行为的通知464

食品用塑料制品及原材料卫生管理办法464

食品包装用原纸卫生管理办法465

食品用橡胶制品卫生管理办法466

防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法466

食品容器内壁涂料卫生管理办法467

搪瓷食具容器卫生管理办法467

食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法468

生物制品管理规定469

铝制食具容器卫生管理办法469

陶瓷食具容器卫生管理办法469

化妆品审批工作程序471

化妆品卫生监督条例475

卫生部关于贯彻执行《化妆品卫生监督条例》的通知478

化妆品卫生监督条例实施细则479

化妆品卫生监督检验实验室资格认证办法495

卫生部、轻工业部、商业部、农业部关于对化妆品卫生监督检查中应注意496

几个问题的通知496

卫生部关于审批特殊用途化妆品有关规定的通知496

卫生部关于将抑制粉刺类产品作为化妆品生产和销售的函497

通知497

药品广告管理办法497

卫生部关于对《化妆品卫生标准》中吡啶硫桐锌的最大允许浓度的补充497

药品广告审查办法500

化妆品广告管理办法502

食品广告管理办法503

食品卫生监督员制服供应规定504

食品卫生检验单位管理办法506

一、国境卫生检疫法的产生509

第一节卫生检疫立法工作概述509

第五章卫生检疫法规509

二、我国早期国境卫生检疫与立法509

三、旧中国国境卫生检疫及立法510

四、中华人民共和国国境卫生检疫及其立法511

第二节卫生检疫立法的主要内容513

一、《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》513

二、国境卫生检查单位财务管理办法515

三、国境卫生检疫行政处罚程序规则516

四、进口食品卫生监督检验工作规程520

第三节卫生检疫法律法规的实施及作用521

一、卫生检疫法律、法规的实施521

二、卫生检疫法律、法规的作用522

中华人民共和国国境卫生检疫法523

第四节卫生检疫相应法规523

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则525

解释537

卫生部关于对《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》有关条款的537

中华人民共和国国境卫生检疫行政处罚程序规则545

进口废旧物品卫生检疫管理规定548

卫生部、国务院口岸领导小组关于改革口岸卫生检疫机构管理体制的549

进口食品卫生监督检验工作规程549

通知549

进口食品卫生检验收费管理办法553

卫生部关于调整口岸卫生检疫机构体制管理的通知554

卫生部、公安部关于中国公民出入境提交健康证明的通知555

国务院法制局关于国际通行船舶上的中国籍员工健康证明书有关问题的555

处理意见555

卫生部、交通部贯彻国务院办公厅《关于国际通行船舶上的中国籍员工健康证明书有关问题的处理意见》的通知556

卫生部、财政部关于整顿国境卫生检疫人员统一着装的通知557

入境、出境集装箱卫生管理规定557

国境卫生检疫收费管理办法558

国境卫生检疫单位财务管理办法563

第六章地方病防治法规577

第一节地方病防治法规概述577

一、地方病的概念及危害577

二、防治地方病法规概况577

一、各级卫生行政机关在地方病防治工作中的主要任务578

二、专业防治机构的工作任务578

第二节地方病防治工作的主要任务578

第三节国家重点防治的地方病579

一、鼠疫579

二、碘缺乏病580

三、血吸虫病582

四、布鲁氏菌病583

五、地方性氟中毒585

六、麻风病586

二、地方病防治是一项政策性、科学性、群众性很强的工作588

三、加强法制建设，实行目标管理588

一、地方病的发生、发展及其防治与社会因素、自然因素等的密切关系588

第四节进一步加强地方病的防治588

第五节地方病防治相应法规589

卫生部关于进一步加强地方病防治工作的几点意见589

卫生部关于完善地方病防治工作达标考核验收办法的通知591

卫生部关于加强领导严格控制鼠疫疫情发展的几点意见592

卫生部、全国爱国卫生运动委员会关于进一步开展农村与城市饮用水卫生593

监测工作的通知593

生活饮用水卫生监督管理办法594

农村实施《生活饮用水卫生标准》准则596

卫生部、农业部、水利部、国家教育委员会关于加强急性血吸虫病预防工作的通知598

鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法598

食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例600

卫生部、轻工业部、国家医药管理局、商业部、铁道部、交通部、国家工商行政管理局关于碘酸钾代替碘化钾加工碘盐的联合通知602

国家工商行政管理局、中国轻工总会、国内贸易部、卫生部、国家技术监督局关于加强食盐市场管理坚决杜绝非碘盐进入缺碘地区的通知603

国务院办公厅关于转发卫生部、中国轻工总会《中国2000年消除碘缺乏病604

规划纲要》的通知604

中国2000年消除碘缺乏病规划纲要605

卫生部关于聘任食品卫生碘盐监督员的通知607

第一节中医法规概述609

一、中医机构工作人员法规609

二、中医药科研管理法规609

第七章中医法规609

三、中医药工、商业法规610

一、中医医院工作制度610

第二节中医医疗科研机构的有关规定610

二、中医医院组织机构及编制611

三、中医医院机构管理办法611

四、全国示范中医医院建设验收标准。611

五、农村中医工作试点县中医医院指导基层中医工作的几点意见611

第三节中医机构工作人员的有关规定612

二、中医师、士管理办法612

一、中医医院工作人员职责612

三、中药专业技术职务任职资格评审组织章程612

四、中药行业高级技师评聘试点办法613

五、中医住院医师培训试行办法。613

二、中医药科技进步奖励管理614

三、国家中医药管理局科研基金管理614

一、中医科研计划课题管理614

第四节中医药科研管理的有关规定614

四、中医药涉外管理615

第五节中医药工、商业的有关规定615

一、中药商业质量管理615

二、中药饮片生产企业质量管理616

三、全民所有制中药企业转换经营机制的若干要求617

四、中药材生产扶持专项资金管理617

第六节中医药法规实施中存在的主要问题617

第七节中医药相应法规619

中医医院工作制度（试行）619

中医医疗机构管理办法（试行）647

全国中医医院组织机构及人员编制标准（试行）649

《中医医院分级管理办法与标准》补充规定653

全国示范中医医院建设验收标准655

全国农村中医工作试点县实施办法656

国家中医药管理局关于农村中医工作试点县中医医院指导基层中医工作的658

意见658

意见660

国家中医药管理局关于贯彻《全民所有制企业转换经营机制条例》的660

国家中医药管理局关于成立“国家中医药管理局行政复议办公室”的661

通知661

国家中医药管理局直属中医机构仪器设备管理办法（试行）662

中医机构仪器设备管理暂行办法664

中医科研机构仪器设备管理办法（试行）666

中医科研机构研究室工作暂行规定668

中医医院工作人员职责（试行）671

中医师、士管理办法（试行）694

中医人员个体开业管理补充规定696

中药专业技术职务任职资格评审组织章程697

国家中医药管理局关于对现有民间中医一技之长人员进行复核等有关698

问题的通知698

国家中医药管理局会计证管理实施细则699

国际针灸专业人员水平考试办法（试行）700

国家中医药管理局关于开展中医药继续教育若干问题的意见702

国家中医药管理局关于抓紧做好老中医药专家学术经验继承工作的702

通知702

中医住院医师培训试行办法704

国家中医药管理局关于因公出国人员审查的暂行规定706

关于加强气功医疗管理的若干规定（试行）707

国家中医药管理局关于进一步提高中医临床疗效的意见708

卫生部关于撤销“红升丹”等七百六十八种中成药地方标准的通知711

中医药涉外管理工作暂行为办法711

中医药行业国家秘密及其密级具体范围的规定712

国家中医药管理局关于《中医药行业国家秘密及其具体范围的规定》的714

说明714

全国中医药进修教育基地管理暂行办法715

国家中医药管理局、国家教委关于中医药中等专业开办农村青年不包分配717

班试点工作的通知717

中药行业高级技师评聘试点办法719

国家中医药管理局关于局级重点学科建设与管理的意见720

中等中医药学校中医士专业建设标准（试行）722

中医领域计算机软件成果评定办法试行724

中医领域计算机软件开发推广应用办法（试行）725

国家中医药管理局重大中医药科技成果评审委员会章程725

中医科研计划课题管理办法（试行）726

中医药科学技术成果登记管理办法（试行）728

老中医药专家学术经验继承工作管理考核暂行办法729

中药产业科技研究计划管理办法（试行）731

国家中医药管理局科学研究基金管理暂行办法732

中医药科技成果推广“金桥奖”管理办法（试行）734

青年中医科学研究基金暂行条例735

中医药科学技术进步奖励管理办法（试行）737

中医统计资料和统计调查管理的暂行规定741

国家中医药管理局、卫生部关于中医药期刊归口管理的通知742

文书档案保管期限表（试行）742

中医药档案管理暂行办法751

中医药期刊管理暂行办法753

中医药期刊审读办法（试行）755

中药商业质量管理规范（试行）756

国家一级中药工业企业标准（试行）760

国家中医药管理局优质产品评选奖励办法（试行）764

国家中医药管理局中药商业企业质量管理奖评选办法（试行）766

国家中医药管理局中药工业企业质量管理奖评审制度（试行）767

国家中医药管理局中成药同品种质量评比暂行办法769

卫生部关于淘汰第二批128个中成药品种的通知771

卫生部关于加强诊断药品审批管理的通知772

卫生部药品审评委员会章程780

卫生部关于可待因复方制剂审评的有关规定781

卫生部关于“国家新药研究基金”资助的一类新药审批程序的通知782

新药（西药）试产期第三期临床试验实施方案782

卫生部关于卫生部药品审评委员从事新药开发咨询或兼职问题的通知785

卫生部关于禁止LAK细胞制剂非法临床使用的通知785

卫生部关于进一步整顿人白细胞干扰素的补充通知786

卫生部关于加强对甲基安非他明和麻黄素管理的通知786

卫生部关于停止用进口原料药生产麦迪霉素肠溶片的通知787

卫生部关于对卫药发（1993）第3号文“关于停止用进口原料药生产麦迪霉素肠溶片的通知”的补充通知788

中药商业企业二级仓库标准和验收细则（试行）788

国家中医药管理局关于口服液使用直颈安瓿包装的意见797

中药工业企业设备管理暂行办法797

中药饮片生产企业质量管理办法（试行）801

药品生产（经营）企业合格证管理办法（试行）805

中药材生产扶持专项资金管理办法806

《中药材生产扶持专项资金管理办法》实施细则807

国家中医药管理局关于贯彻执行《国务院关于进一步搞活农产品流通的809

通知》的有关意见809

国家中医药管理局、国家计划委员会、商业部、卫生部、国家工商行政管理局、国家物价局关于整顿中药流通秩序的通知811

中药市场治理整顿验收标准813

中医科技情报工作条例（试行）814

中医古籍文献研究整理出版的管理办法（试行）815

国家中医药管理局局机关及直属单位职工年度休假实施办法（试行）817

第八章药政法规819

第一节药政法规概述819

一、药政管理与《药品管理法》的制定819

二、药政管理法律法规体系819

第二节药政法规的主要内容819

一、关于血液制品的有关规定819

二、关于精神药品管理的有关规定821

三、关于麻醉药品管理的有关规定823

四、关于保健药品管理的有关规定826

五、关于药品卫生标准的有关规定826

六、关于打击假药、劣药的有关规定827

七、关于药品广告管理的有关规定829

一、药政法规的实施及其作用831

第三节药政法规的作用及实施831

第四节药政相应法规832

中华人民共和国药品管理法实施办法832

二、药政管理需要加强的方面832

卫生部关于贯彻执行《中华人民共和国药品管理法实施办法》的通知837

卫生部关于《药品管理法》第十五条的解释函838

国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知839

卫生部关于成立卫生部药品监督办公室的通知839

证据问题的解释839

卫生部关于按照《药品管理法实施办法》第四十七条依法实施处罚中有关839

卫生部关于学习贯彻《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》843

和《全国加强药品管理工作电话会议》精神的通知843

卫生部、监察部关于切实贯彻执行《药品管理法》保证监督执法工作顺利844

开展的通知844

药品卫生标准844

卫生部关于下达“药品卫生标准补充规定和说明”的通知846

药品卫生检验方法847

卫生部关于成立卫生部药品不良反应监察中心的通知891

药品生产质量管理规范891

药品监督管理行政处罚规定（暂行）899

卫生部关于执行《药品生产质量管理规范》（1992年修订）的通知899

卫生部关于制止以“联营”形式共用药品批准文号生产药品的通知916

卫生部新药（新生物制品）审批工作程序917

关于新药保护及技术转让的规定920

《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定和说明921

新生物制品审批办法补充规定928

国家级生物制品工业企业审定工作细则（试行）935

核发《药品生产企业许可证》验收标准（暂行）938

核发《药品经营企业许可证》验收标准（暂行）945

核发《制剂许可证》验收标准（暂行）949

卫生部关于严格执行核发《许可证》规定的通知953

卫生部关于做好审核、换发《许可证》工作的通知954

卫生部关于统一核发血液制品生产批准文号有关问题的通知955

卫生部关于加强药品审批管理工作的通知956

卫生部关于进一步加强药品标准及名称管理的通知956

卫生部关于调整药品审批监督检验收费标准的通知957

药品监督员工作条例960

全国地方各级药品检验所和药品监督员编制标准961

卫生部、核工业部关于颁发放射性药品生产、经营许可证的通告963

审核和换发许可证的通知964

精神药品管理办法964

卫生部、中国核工业总公司关于对放射性药品生产经营企（事）业单位进行964

卫生部关于贯彻执行《麻醉药品管理办法》的通知966

强制戒毒办法967

戒毒药品管理办法968

麻醉药品管理办法970

麻醉药品经营管理办法982

国家医药管理局、卫生部关于麻醉药品、一类精神药品经营管理的若干984

补充规定984

中药保健药品的管理规定984

卫生部关于加强中成药移植品种管理的通知985

咖啡因管理规定987

卫生部关于加强医疗单位开展戒毒治疗管理工作的通知989

医疗单位麻醉药品精神药品计划供应办法990

卫生部关于加强医疗单位配制制剂监督管理的通知991

卫生部关于沙卫药（1991）65号文的批复992

卫生部、国家医药管理局关于将强痛定列入精神药品管理的通知992

卫生部、国家医药管理局关于对氨酚待因片供应管理办法的通知993

办法995

卫生部关于加强安眠酮管理的通知995

关于安钠咖、强痛定、氨酚待因片、复方樟脑酊等精神药品的暂行管理995

卫生部、国家医药管理局关于修改氨酚待因片管理办法的通知997

卫生部关于精神药物进出口管理规定的补充通知997

卫生部关于加强医疗用毒性药品管理的通知1005

医疗用毒性药品管理办法1006

癌症病人申领麻醉药品专用卡的规定1007

癌症三级止痛阶梯疗法指导原则1008

冻干精制人白细胞干扰素制造及检定试行规程1012

卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的规定1015

晚期癌症病人申领麻醉药品供应卡的暂行规定1015

卫生部关于对药物成瘾者进行监测登记的通知1016

卫生部关于在我国开展“癌症病人三级止痛阶梯治疗”工作的通知1017

卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的暂行规定1019

卫生部关于罂粟碱、阿朴吗啡和烯炳吗啡不再列入麻醉药品管理范围的1019

通知1019

卫生部、国家医药管理局关于精神药品生产有关事宜的通知1020

卫生部关于停止生产霍乱菌苗的通知1020

进口药品管理办法1021

卫生部关于核发《进口药品许可证》的规定1026

卫生部关于实施进口药品许可证制度具体事项的通知1027

卫生部、对外经济贸易部、公安部、海关总署关于对三种特殊化学品实行1028

出口准许证管理的通知1028

关于审批国外药品临床试验的规定1031

关于国外药品在中国注册及临床试验的规定1031

卫生部关于进一步加强国外药品临床试验管理的通知1033

放射性药品管理办法1033

卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知1035

卫生部、国家中医药管理局关于加强中药剂型研制工作的意见1036

肝炎诊断试剂管理规定（试行）1038

卫生部关于对用于供血员血样检验的体外免疫诊断试剂实行报批国家1039

检定的通知1039

体外诊断试剂生产企业验收标准（暂行）1041

卫生部关于全国中成药品种整顿情况和今后工作几点意见的通报1042

卫生部关于整顿肝炎诊断试剂的通知1043

血液制品管理条例1044

医疗广告管理办法1048

卫生部关于禁止进口Ⅷ因子制剂等血液制品的通告1050

卫生部关于加强进口血液制品管理的通知1051

卫生部关于整顿血液制品生产管理的通知1051

卫生部、国家医药管理局关于进口人血丙种球蛋白处理意见的通知1052

血液制品生产单位必备条件和验收细则1053

血液制品无菌试验暂行规程1056

假药、劣药报告制度1057

地区性民间习用药材管理办法（试行）1057

卫生部关于以兽用原料药生产的人用药品应按假药处理的复函1058

卫生部关于异地经营药品的复函1058

卫生部关于《药品管理法》条文中“销售”药品解释的复函1059

卫生部关于对委托加工生产药品问题的复函1059

卫生部关于药品生产经营企业能否进入药材集贸市场经营药品的复函1059

卫生部关于医疗单位购用假劣药品处理问题给内蒙古自治区卫生厅的1060

复函1060

卫生部关于加强医疗单位药品采购管理工作的通知1060

国家医药管理局、卫生部关于药品委托代理批发的联合通知1061

卫生部关于重申“加强医疗单位药品采购管理工作”的通知1061

卫生部关于下达“引流熊胆”暂行管理办法的通知1062

卫生部关于实行药品报验制度的通知1062

卫生部、国家医药管理局、国家计量局关于血压计（表）改制问题的通知1063

制订国家基本药物工作方案1063

卫生部、总卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局关于印发1066

《国家基本药物》部分品种目录的通知1066

卫生部关于制止越权行使药品监督执法职权的函1067

卫生部关于加强对药用胆红素监督管理的通知1067

卫生部关于药品监督管理行政处罚问题的答复1068

卫生部关于“类药品”监督管理问题的复函1068

卫生部关于加强生物医学材料和制品管理的通知1068

卫生部关于加强生物医学材料和制品管理的补充通知1070

卫生部关于加强对药品包装和标签管理的通知1070

卫生部关于进出口药品在我国进行分装的规定1071

卫生部关于颁布《中华人民共和国药典》1985年版的补充通知1072

第九章妇幼法规1073

一、妇幼法规在医疗法规中的地位1073

二、妇幼卫生立法的新时期及其成就1073

第一节妇幼法规概述1073

一、《母婴保健法》的有关规定1074

第二节母婴保健和妇幼卫生的有关综合性规定1074

二、《母婴保健法实施办法》的有关规定1075

三、妇幼卫生工作条例的有关规定1075

第三节儿童保健的有关规定1076

一、婴幼儿佝偻病防治方案1076

二、小儿肺炎防治方案1077

四、母乳代用品销售管理办法1077

三、加强儿童保健工作的有关通知1077

五、卫生部实施《九十年代中国儿童发展规划纲要》方案1078

第四节妇女保健的有关规定1079

一、女职工保健工作规定1079

三、女职工劳动保护规定1079

二、全国城市围产保健管理办法1079

四、农村孕产妇系统保健管理办法1080

一、妇产科医院组织编制原则1080

二、妇幼保健专业机构各级管理人员和技术人员职责1080

第五节妇幼保健机构的有关规定1080

三、省级妇幼保健院的办院方向1081

第六节妇幼法规实施中存在的问题及对策1081

一、增强针对性和操作性1081

二、明确法律责任1081

三、强化监督检查1081

四、注意协调发挥整体优势1082

第七节妇幼保健相应法规1082

中华人民共和国母婴保健法1082

中华人民共和国母婴保健法实施办法1085

母婴保健监督行政处罚程序1090

女职工保健工作规定1092

女职工劳动保护规定1094

妇幼卫生工作条例1096

九十年代中国儿童发展规划纲要1098

卫生部实施《九十年代中国儿童发展规划纲要》方案1103

卫生部关于加强儿童保健工作的通知1107

卫生部关于进一步加强儿童保健工作的通知1108

城乡儿童保健工作要求1109

计划生育技术工作管理办法1113

卫生部、国家计划生育委员会关于重申严禁进行胎儿性别预测的1115

婚姻保健工作常规（试行）1115

通知1115

异常情况的分类指导标准（试行）1117

女性节育手术并发症诊断标准1122

男性节育手术并发症诊断标准1124

妇产科专科医院组织编制原则（试行）1124

卫生部、民政部关于婚前健康检查问题的通知1127

全国城市围产保健管理办法（试行）1128

家庭接生常规（试行）1134

卫生部关于推行妇幼保健保偿责任制的意见1136

农村助产人员管理条例（试行）1137

农村孕产妇系统保健管理办法（试行）1139

农村各级医疗保健机构产科设置装备基本要求（试行）1147

各级妇幼保健机构编制标准（试行）1150

妇幼保健专业机构各级管理人员和技术人员职责1151

妇幼保健人员技术职务任职条件实施细则1153

卫生部、国家民委关于在少数民族边远地区对孕妇和育龄妇女进行破1154

伤风类毒素免疫接种的通知1154

免疫接种的通知1155

卫生部关于进一步落实少数民族边远地区孕妇和育龄妇女破伤风类毒素1155

卫生部关于省级妇幼保健院办院方向的若干意见1156

托儿所、幼儿园卫生保健管理办法1158

卫生部关于继续作好促进母乳喂养、创建爱婴医院工作的通知1161

母乳代用品销售管理办法1162

卫生部、中华人民共和国妇女联合会、对外经济贸易部、国家民族事务委员会、国家教育委员会、广播电影电视部关于加强儿童计划免疫工作的通知1163

婴幼儿佝偻病防治方案1164

小儿肺炎防治方案1167

婴幼儿腹泻防治方案1171

第十章医疗卫生教育法规1175

一、医疗卫生教育法规的地位1175

二、我国医疗卫生教育立法概况1175

第一节医疗卫生教育法规概述1175

一、关于卫生部部属高等学校临床教学的主要规定1176

第二节关于普通高等学校建设的规定1176

二、关于普通高等医学教育临床教学基地管理的主要规定1177

三、关于卫生部直属高校深化改革扩大办学自主权的主要规定1179

第三节关于中等卫生学校建设的规定1179

一、关于经费标准的主要规定1179

二、关于教学及实习基地建设的规定1180

三、关于师资队伍建设的主要规定1181

四、关于联合培训护士的主要规定1182

第四节关于继续医学教育的规定1182

一、关于继续医学教育的组织管理的规定1182

二、关于继续医学教育内容与形式的规定1183

三、关于继续医学教育考核的主要规定1183

四、有关继续医学教育经费的主要规定1183

五、教育重点1184

一、专业设置1184

三、教育对象1184

四、考试科目1184

二、学业年限1184

第五节关于医学成人高等学历教育的规定1184

六、层次结构1185

七、教育手段1185

八、管理体制1185

九、职责划分1185

第六节医疗卫生教育法规的作用及实施1185

一、教育法规的作用1185

九十年代医学成人教育发展规划1186

二、实施医疗卫生教育法规应当注意的问题1186

第七节医疗卫生教育相应法规1186

社会力量办医科类学校管理办法1189

医学成人高等学历教育暂行规定1190

卫生部关于贯彻执行国家教委、人事部《关于成人高等教育试行〈专业证书〉制度的若干规定》的实施意见1192

卫生部关于加强部属高等学校临床教学的暂行规定1193

普通高等医学教育临床教学基地管理暂行规定1195

卫生部关于卫生部直属高校深化改革，扩大办学自主权的若干意见1198

卫生部关于改革内蒙等八个省、区进修生补助费拨付办法的通知1200

继续医学教育暂行规定1200

卫生部关于加强危重病医学培训工作的通知1203

卫生部关于加强中等卫生学校师资队伍建设的意见1204

卫生部关于加强中等卫生学校教学及实习基地建设若干问题的规定1206

卫生部关于中等卫生学校经费标准的意见1208

中等卫生学校与医院联合办学培养护士的暂行规定1220

卫生部学位委员会议事规则（草案）1222

一、医药卫生科学技术体制改革的指导思想1223

第十一章医疗卫生科技法规1223

一、医疗卫生科技法规的地位1223

第二节医药卫生科学技术体制改革的规定1223

二、我国医疗卫生科技立法概况1223

第一节医疗卫生科技法规概述1223

二、改革科研拨款制度，试行医药卫生科研基金制1224

三、改革科技成果管理、促进成果推广应用、开拓技术市场1224

四、扩大研究所的自主权，加强宏观管理1224

五、贯彻对外开放政策，积极开展对外科技合作与交流1224

六、创造人才辈出、人尽其才的良好环境1225

一、卫生部重大医药卫生科技成果评审委员会章程1225

第三节医药卫生科技法规的主要内容1225

二、关于卫生部青年科学研究基金的有关规定1226

三、中国的世界卫生组织合作中心的管理1227

四、卫生系统保护涉外知识产权的主要规定1228

一、医疗卫生科技法规的作用1229

第四节医疗卫生科技法规的作用及实施1229

二、实施医疗卫生科技法规应当注意的问题1229

卫生部关于医药卫生科学技术体制改革的意见1230

第五节医疗卫生科技相应法规1230

卫生部关于在卫生改革中要保护教学和科研工作的通知1233

卫生部重大医药卫生科技成果评审委员会章程1233

卫生部青年科学研究基金试行条例1234

医学实验动物管理实施细则1236

卫生部所属国家重点实验室管理细则1247

卫生部关于调整公费出国留学管理工作分工的通知1250

中国的世界卫生组织合作中心管理办法1251

首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定1252

卫生部、国家医药管理局关于抓紧研究降低部分药品含糖比例的通知1253

卫生系统保护涉外知识产权暂行规定（试行）1254

第二节卫生系统内部审计1257

一、卫生系统内部审计工作的依据1257

二、内部审计机构的主要任务1258

三、内部审计机构审计工作人员应参与的工作1258

四、内部审计工作的程序1258

二、公费医疗经费开支范围1259

三、公费医疗管理1259

一、享受公费医疗待遇的范围1259

第三节公费医疗管理办法1259

六、公费医疗工作的监督、检查1260

五、公费医疗经费预算的管理1260

四、公费医疗管理机构和职责1260

第四节医院财务管理1261

一、预算管理1261

二、收入管理1262

三、支出管理1262

四、财产物资管理1263

五、货币资金管理1263

六、财务分析与监督检查1264

第五节医院会计制度1264

一、帐务组织与核算方法1264

二、会计档案和会计交接1266

一、卫生统计组织1266

第六节卫生统计1266

二、卫生统计信息机构的职责1267

三、卫生统计调查和统计报表制度1268

四、卫生统计分析1268

五、卫生统计资料的管理和公布1268

第七节计划财务法规的作用及实施1269

一、计划财务法规的作用1269

二、实施计划财务法规应当注意的问题1269

第八节计划财务相应法规1270

卫生部关于加强内部审计工作的通知1270

卫生系统内部审计工作规定1270

卫生部关于本部审计处工作职权的暂行规定1272

卫生部、财政部关于下发《〈医院会计制度〉的几点说明》的通知1274

关于卫生部直属企、事业单位在税收、财务、物价大检查中查出问题的1274

处理办法1274

医院财务管理办法1276

医院会计制度（试行）1284

关于《医院财务管理办法》、《医院会计制度（试行）》的补充规定1328

卫生部关于实行会计证管理办法的通知1330

卫生部关于贯彻财政部《会计工作达标升级试行办法》的通知1330

卫生部生物制品企业财务管理办法1332

卫生部留成外汇管理办法1337

卫生事业部固定资产管理办法（试行）1339

公费医疗管理办法1342

卫生部、财政部关于小儿麻痹后遗症矫治手术费用公费医疗报销问题的1346

通知1346

号文有关规定的复函1347

卫生部、财政部关于器官移植医疗费报销问题的复函1347

卫生部、财政部关于印发《“公费医疗用药报销范围”（试行）西药一呼吸等九类》的通知1348

卫生部、财政部、劳动人事部关于业余医疗卫生服务收入提成的暂行1348

规定1348

卫生部、财政部、国家物价局关于在治理整顿中进一步加强医疗卫生单位1349

财务管理的规定1349

卫生部关于颁发生物制品企业废料回收提奖暂行办法的通知1352

卫生部、财政部关于对卫生专项补助经费实行项目管理的通知1353

卫生部关于部属医院试行承包责任制的意见（试行）1354

卫生部关于开展卫生事业综合效益评价工作的意见1357

医用商品价格指数编制办法1359

卫生部关于加强基本建设、大修工程项目经济合同审计的通知1361

第二节人事法规的主要内容1363

二、人事法规的意义1363

一、人事法规概况1363

第一节人事法规概述1363

第十三章人事法规1363

一、卫生技术职务1364

二、任职基本条件1364

三、岗位职责1367

四、任职资格评审及聘任1369

五、卫生技术人员职务待遇及福利津贴1370

六、卫生部机关内设机构、人员编制1372

第三节人事法规的作用及实施1373

一、人事法规的作用1373

二、人事法规的实施1373

第四节人事相应法规1374

卫生技术人员职务试行条例1374

关于《卫生技术人员职务试行条例》的实施意见1376

卫生部、中央爱国卫生运动委员会关于健康教育专业人员聘任专业职务1377

有关问题的意见1377

卫生部关于精神病医院心理、社会学者及治疗员专业职务有关问题的1378

通知1378

卫生部、国家中医药管理局关于成立中医职务评审委员会的通知1378

卫生部直属生物制品研究所关于建立技师聘任制的实施细则（试行）1378

卫生部直属生物制品研究所专业技术职务聘任制实施细则（试行）1379

卫生部关于部属生物制品研究所高级专业技术职务任职资格审定权限的1385

通知1385

卫生部、国家中医药管理局关于中医药和中西医结合人员技术职务聘任工作若干问题的意见1385

卫生部、国家中医药管理局关于对（85）卫人字第86号文的补充说明1386

中央爱国卫生运动委员会、卫生部关于农村改水专业人员聘任专业职务有1387

关问题的意见1387

卫生系统实行技师聘任制的实施意见1387

意见1388

卫生部关于贯彻《企事业单位评聘专业技术职务若干问题暂行规定》的1388

卫生部关于下达卫生部统计信息中心等八个单位机构编制的通知1390

卫生部关于部机关内设机构、人员编制的通知1390

全国卫生系统荣誉称号暂行规定1391

卫生部关于改进卫生部直属高等医学院校等单位毕业研究生分配计划1393

工作的意见1393

劳动人事部、卫生部关于乡村医生工龄计算问题的复函1394

卫生部关于乡村医生工龄计算有关问题的通知1394

关于贯彻执行《优先提高有突出贡献的中青年科学、技术、管理专家生活1395

待遇的通知》的实施细则（试行）1395

卫生部关于护龄津贴、教龄津贴计入离休、退休费基数的通知1396

卫生部贯彻《关于在京中央国家机关及所属事业单位离退休人员增加离退1397

休费的通知》的实施意见1397

关于提高护士工资标准的实施办法1397

卫生部关于进一步加强工资基金管理的通知1398

卫生部关于批准早期回国定居工作专家享受生活津贴的通知1398

卫生部关于职工休假问题的通知1399

卫生部关于京内直属单位从京外调（迁）入有关人员审批工作暂行办法1399

卫生部关于卫生单位实行新工时制度的通知1400

卫生部关于成立“卫生部药品认证管理中心”的通知1401

国家体改委、财政部、劳动部、卫生部关于职工医疗保障制度改革扩大1401

试点的意见1401

第十四章爱国卫生法规1405

第一节爱国卫生法规概述1405

一、爱国卫生法规概况1405

二、社会主义卫生事业的伟大创举1406

第二节爱国卫生法规中的宏观指导性规定1406

一、《国务院关于加强爱国卫生工作的决定》的有关规定1406

二、《全国爱国卫生工作十年规划及八五计划纲要》的有关规定1406

一、城市卫生检查评比制度1408

第三节城乡爱国卫生工作的有关具体规定1408

三、《“2000年人人享有卫生保健”规划目标》健康教育指标实施计划的1408

有关规定1408

二、农村改水改厕的有关规定1409

第四节爱国卫生法规实施的现状及存在的问题1410

一、必须将爱国卫生纳入法制轨道1410

二、实施爱国卫生法规应当注意的问题1410

第五节爱国卫生相应法规1411

国务院关于加强爱国卫生工作的决定1411

《“2000年人人享有卫生保健”规划目标》健康教育指标实施计划1412

全国爱国卫生运动委员会关于开展创建国家卫生城市活动的通知1415

全国城市卫生检查评比标准1416

公共场所卫生管理条例1441

公共场所卫生管理条例实施细则1442

公共场所卫生监督工作程序（试行）1448

卫生部关于修改《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十三条的通知1448

卫生部关于卫生监督监测工作实行分级管理的通知1452

卫生监督统计报告管理规定1453

全国爱国卫生运动委员会、铁道部、交通部、中国民用航空局关于开展车站、1455

港口、机场及旅客列车、客轮、客机卫生检查、评比、命名的联合1455

通知1455

中央爱国卫生运动委员会、城乡建设环境保护部、国家旅游局关于加强1459

开放城市和旅游风景区卫生工作的意见1459

乡镇企业劳动卫生管理办法1461

全国爱国卫生运动委员会、国家教育委员会、卫生部关于认真搞好城乡1463

各类学校厕所与供水设施卫生建设的通知1463

卫生部、全国爱国卫生运动委员会关于进一步开展农村与城市饮水卫生1463

监测工作的通知1463

农村卫生厕所建设先进县和普及县标准及考评办法（试行）1464

蚊香卫生监督暂行规定1466