《药物制剂车间设计和专用设备 上》

第一章绪论1

第二章药品的生产质量管理和车间设计6

第一节 药品生产管理规范制定与实施的意义6

第二节 GMP对药厂从业人员的要求8

第三节 GMP对药厂厂区配置及外环境的要求12

第四节 GMP对车间构造及内环境的要求14

第五节 GMP对设备的要求18

第六节 GMP对药物原辅料及包装材料管理的要求21

第七节 GMP对生产过程管理和要求25

第八节 GMP对产品质量管理的要求32

第九节 医药工业洁净厂房设计39

第十节 国内外先进制剂车间举例51

第三章机械基础60

第一节 机械基础的研究对象和任务60

第二节 平面机械的运动副及其运动简图62

第三节 平面连杆机构68

第四节 凸轮机构80

第五节 齿轮传动92

第六节 轮系和减速器123

第七节 间歇运动机构136

第八节 联接143

第九节 传动159

第十节 轴、轴承及部件174

附件一、我国国家级药品生产质量管理规范全文200

附件二、我国医药工业部门药品生产管理规范全文209

附件三、美国药品生产质量管理规范全文226