《中国生物制品规程 二部 1993年版》

Ⅰ. 细菌类1

伤寒副伤寒及变形菌OX19、OX2、OXK诊断菌液制造及检定规程1

沙门氏菌属诊断血清制造及检定规程5

志贺氏菌属诊断血清制造及检定规程27

肠道致病性大肠艾希氏菌诊断血清制造及检定规程33

钩端螺旋体诊断血清制造及检定规程39

脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清制造及检定规程42

冻干脑膜炎奈瑟氏菌分群及混合抗原致敏血球制造及检定规程46

绿脓杆菌诊断血清制造及检定规程49

冻干蜡样芽胞杆菌分型血清制造及检定规程53

蜡样芽胞杆菌分型血清SPA试剂制造及检定规程57

O1群霍乱弧菌诊断血清制造及检定规程60

百日咳菌1相诊断血清制造及检定规程65

冻干白喉类毒素致敏血球制造及检定规程69

冻干破伤风类毒素致敏血球制造及检定规程72

鼠疫菌诊断血清制造及检定规程75

冻干鼠疫苗F1诊断抗原制造及检定规程80

冻干鼠疫菌F1抗原致敏血球制造及检定规程83

鼠疫菌诊断用噬菌体制造及检定规程86

抗鼠疫菌噬菌体血清制造及检定规程89

布氏菌诊断血清制造及检定规程92

布氏菌试管凝集反应用菌液制造及检定规程95

布氏菌玻片凝集反应用菌液制造及检定规程98

炭疽菌沉淀血清制造及检定规程101

炭疽菌诊断抗原制造及检定规程104

炭疽菌诊断噬菌体制造及检定规程107

冻干肉毒诊断血清制造及检定规程110

冻干梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)试剂盒制造及检定规程116

USR梅素诊断试剂盒制造及检定规程121

RPR梅素诊断试剂盒制造及检定规程126

链球菌溶血素“O”制造及检定规程129

Ⅱ. 病毒类132

冻干流行性乙型脑炎病毒血凝素制造及检定规程132

流行性乙型脑炎病毒诊断血清制造及检定规程136

流行性乙型脑炎IgM抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程138

流行性乙型脑炎抗体诊断血球制造及检定规程141

麻疹病毒血凝素制造及检定规程144

麻疹IgM抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程147

风疹病毒血凝素制造及检定规程151

风疹IgM抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程154

冻干脊髓灰质炎病毒诊断血清制造及检定规程158

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体免疫印染法诊断试剂盒制造及检定规程161

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体酶标法诊断试剂盒制造及检定规程165

甲型肝炎IgM抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程169

甲型肝炎抗体(抗(HAV)酶标诊断试剂盒制造及检定规程172

冻干乙型肝炎病毒表面抗原诊断血清制造及检定规程175

乙型肝炎病毒表面抗原放免诊断试剂制造及检定规程178

乙型肝炎病毒表面抗体放免诊断试剂制造及检定规程182

乙型肝炎病毒核心抗体放免诊断试剂制造及检定规程186

乙型肝炎病毒表面抗原酶标诊断试剂盒制造及检定规程189

乙型肝炎病毒表面抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程193

乙型肝炎病毒核心抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程197

冻干乙型肝炎病毒表面抗原诊断血球制造及检定规程201

冻干乙型肝炎病毒表面抗体诊断血球制造及检定规程204

乙型肝炎病毒e抗原酶标诊断试剂盒制造及检定规程208

乙型肝炎病毒e抗体酶标诊断试剂盒制造及检定规程212

EB病毒-IgA酶染诊断试剂盒制造及检定规程215

轮状病毒酶标诊断试剂盒制造及检定规程219

流行性出血热诊断血球制造及检定规程222

斑疹伤寒诊断抗原制造及检定规程226

Ⅲ. 立克次体类226

斑疹伤寒诊断血清制造及检定规程228

冻干斑疹伤塞诊断血球制造及检定规程231

Q热I相诊断抗原制造及检定规程235

Q热Ⅱ相诊断抗原制造及检定规程237

Q热I、Ⅱ相诊断血清制造及检定规程239

Ⅳ. 血液、免疫类242

抗A抗B血型定型试剂(血清)制造及检定规程242

抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)制造及检定规程247

冻干诊断用鼠抗人T淋巴细胞亚群单克隆抗体制造及检定规程249

血浆蛋白检测试剂制造及检定规程253

冻干质量控制血清制造及检定规程258

冻干人免疫球蛋白G、A、M、D、E诊断血清制造及检定规程261

人免疫球蛋白G、A、M、补体C3及C反应蛋白免疫扩散板制造及检定规程265

抗人免疫球蛋白重链r/a/μ型诊断血清制造及检定规程267

抗人免疫球蛋白轻链k/λ型诊断血清制造及检定规程270

人IgE酶标诊断试剂盒制造及检定规程273

冻干马抗人IgE诊断血球制造及检定规程276

抗鼠IgG及其亚类血清制造及检定规程279

甲种胎儿蛋白放射自显影火箭免疫电泳试剂盒制造及检定规程282

冻干甲种胎儿蛋白诊断血球制造及检定规程285

冻干含钙凝血活酶制造及检定规程288

冻干人补体C3诊断血清制造及检定规程291

冻干鼠单克隆抗体PAP免疫组织化学染色试剂盒制造及检定规程294

溶血素制造及检定要求298

冻干总补体制造及检定要求302

抗IgG血清制造及检定要求305

冻干竦根过氧化物酶(HRP)标记Ig抗体结合物制造及检定要求308

生物素标记IgG抗体制造及检定要求311

荧光标记Ig抗体制造及检定要求313

冻干大肠杆菌内毒素制造及检定要求316

Ⅴ. 其它319

冻干鲎试剂制造及检定规程319

妊娠胶乳诊断试剂制造及检定规程322

冻干血吸虫虫卵抗体诊断血球制造及检定规程325

血吸虫虫卵抗体诊断用酶标试剂盒制造及检定规程329

CEA-EIA(单克隆抗体)试剂盒制造及检定规程332