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Ⅰ 通则3

生物制品统一名称规程3

生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程5

生物制品国家标准品的制备及标定规程7

生物制品分批规程9

生物制品分装规程10

生物制品包装规程12

生物制品储存、运输规程13

生物制品生产用马匹检疫及管理规程14

实验动物管理规程16

人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程19

伤寒菌苗制造及检定规程25

Ⅱ 菌苗25

伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程29

伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程34

吸附霍乱菌苗制造及检定规程39

吸附霍乱菌苗、类毒素混合制剂制造及检定规程44

吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程49

吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程58

钩端螺旋体菌苗制造及检定规程61

冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程65

冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程69

A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程73

冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程78

皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程82

流行性斑疹伤寒疫苗制造及检定规程92

Ⅲ 疫苗92

冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程101

森林脑炎疫苗制造及检定规程106

人用狂犬病疫苗制造及检定规程110

冻干麻疹活疫苗制造及检定规程116

冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程120

口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程124

乙型肝炎血源疫苗制造及检定规程132

冻干黄热活疫苗制造及检定规程136

Ⅳ 类毒素141

吸附精制白喉类毒素制造及检定规程141

吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程145

成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程149

吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程151

成人用吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程154

Ⅴ 抗毒素、抗血清159

精制抗毒素制造及检定规程159

精制抗蛇毒血清制造及检定规程181

精制抗炭疽血清制造及检定规程187

精制制抗狂犬病血清制造及检定规程191

Ⅵ 血液制品199

原料血浆采集(单采血浆术)规程199

冰冻健康人血浆制造及检定规程205

冻干健康人血浆制造及检定规程206

人胎盘血白蛋白制造及检定规程212

人血白蛋白制造及检定规程217

人胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程222

人血丙种球蛋白制造及检定规程226

冻干静脉注射用人胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程229

乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程237

破伤风免疫球蛋白制造及检定规程241

冻干绿脓杆菌免疫人血浆制造及检定规程244

冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程249

冻干人凝血因子Ⅷ冷沉淀制造及检定规程252

冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程256

冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程265

Ⅶ 体内诊断制品271

旧结核菌素制造及检定规程271

结核菌素纯蛋白衍化物制造及检定规程275

布氏菌素制造及检定规程281

锡克试验毒素制造及检定规程284

Ⅷ 检定规程289

生物制品无菌试验规程289

生物制品热原质试验规程296

生物制品化学检定规程298

pH值测定298

固体总量测定299

半微量定氮法299

蛋白质含量测定300

硫酸铵含量测定302

氯化钠含量测定302

枸橼酸离子含量测定303

钾离子含量测定303

钠离子含量测定303

亚硫酸氢钠含量测定304

氢氧化铝(或磷酸铝)含量测定305

游离甲醛测定306

苯酚含量测定307

硫柳汞及硝酸汞苯含量测定308

氯仿含量测定309

费休氏水分测定法310

人白蛋白吸收度测定311

人白蛋白多聚体含量测定311

人白蛋白残留铝离开子含量测定313

人白蛋白(或丙种球蛋白)纯度测定315

人血丙种球蛋白中IgG各组分含量测定316

F(ab)2测定317

残留聚乙二醇含量测定318

A群脑膜炎球菌多糖抗原分子大小测定319

O-乙酰基含量测定320

磷含量测定320

核酸含量测定321

核糖含量测定321

Ⅸ 试行规程325

流行性感冒活疫苗制造及检定试行规程325

富含人a2巨球蛋白制造及检定试行规程329

人胎盘组织液制造及检定试行规程332

人胎盘组织浆制造及检定试行规程334

冻干人转移因子制造及检定试行规程336

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