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疫苗血清制造及检定法规汇编1

目录1

前言1

总则1

苏联保健部疫苗血清科学研究所组织管理条例1

苏联1

苏联保健部血清疫苗委员会规则4

苏联国家检定所关于地方检定科的规定5

生物制品废品的定义6

致病菌病毒和其他微生物以及细菌毒素与动物性毒物的保存分发操作法规9

制造生物制品用大动物的采选兽医检查及饲养法规20

注射用化学药的品无菌检查法规23

无菌棉花和敷料的无菌检查法规31

预防肠系传染病菌苗生产菌种的选择检查及保存法规35

菌苗类制品35

多价菌苗的制造检定及出品法规40

伤寒副伤寒三联菌苗与二联菌苗的制造及检定法规45

四联菌苗的制造与检定法规及用法50

五联菌苗的制造与检定法规及用法56

液体伤寒噬菌体的制造检定及使用法规61

伤寒副伤寒及痢疾细菌诊断液的制造与检定法规67

伤寒Vi因子血清之制造方法71

霍乱单价菌苗的制造检定及使用法规72

霍乱多价及分型诊断凝集血清的制造及检定法规80

痢疾诊断液的制造及检定法规84

痢疾诊断血清的制造法规86

皮下用痢疾酒精菌苗的制造检定及使用法规92

液体痢疾噬菌体的制造与检定法规及用法97

治疗用痢疾免疫原的制造及检定法规103

口服伤寒副伤寒及痢疾液体与干燥菌苗的制造及检定法规104

口服伤寒副伤寒痢疾及霍乱干燥与液体菌苗的制造与检定法规107

口服伤寒副伤寒及痢疾干燥与液体菌苗的制造及检定法规109

百日咳菌苗及百日咳白喉类毒素混合菌苗的制造及检定法规114

抗百日咳丙种球蛋白的制造（用混合牛血清）检定与使用法规122

预防结核液体卡介苗的制造及检定法规与用法128

预防结核干燥卡介苗的制造及检定法规与用法133

干燥卡介苗之方法（苏联戈马列亚研究所）146

旧结核菌素的制造及检定法规155

暂行干燥精制结核菌素的制造及检定法规159

预防鼠疫干燥活菌苗的制造及检定法规与用法166

诊断用液体鼠疫噬菌体的制造及检定法规175

抗鼠疫血清的制造及检定法规177

皮下用预防布鲁氏菌病干燥活菌苗的制造及检定法规179

布鲁氏菌素的制造及检定法规185

凝集试验用布氏菌病诊断液的制造与检定法规187

布鲁氏菌病玻片凝集反应抗原的制造与检定法规188

布鲁氏菌病调理素细胞吞噬反应抗原的制造与检定法规189

用布鲁氏菌病干燥活菌苗进行预防接种之法规191

人用预防炭疽СТИ活菌苗的制造及检定法规与用法195

钩端螺旋体菌苗的制造与检定法规202

淋球菌菌苗的制造和检定法规与用法206

野兔热诊断血清的制造及检定法规210

皮上用野兔热干燥活菌苗的制造检定及使用法规212

皮上用野兔热蛋黄活菌苗之制造及检定法规222

皮内反应用野兔热菌素的制造及检定法规227

野兔热诊断液的制造及检定法规228

疫苗类制品230

精制浓缩斑疹伤寒疫苗的制造及检定法规与用法230

春夏型壁虱脑炎及日本乙型脑炎疫苗的制造及检定法规与用法237

预防春夏型壁虱脑炎鸡胚疫苗的制造及检定法规243

暂行抗壁虱脑炎及日本乙型脑炎多价血清的制造及检定法规247

紫外光灭活春夏型壁虱脑炎及日本乙型脑炎诊断液的制造及检定法规250

皮上用预防白蛉热尿囊组织活疫苗的制造及检定法规251

牛痘苗的制造检定及使用法规255

暂行干燥牛痘苗的制造与检定法规及用法264

暂行干燥鸡胚痘苗的制造与检定法规及用法270

牛痘苗的预防接种法规273

狂犬疫苗的制造与检定法规275

狂犬疫苗的预防接种法规282

预防流感活毒疫苗的制造及检定法规（呼吸道用）286

暂行流感诊断液的制造法规289

暂行干燥流感诊断液的制造及检定法规291

抗流感马血清的制造法规（诊断、预防及治疗用）294

急性脑脊髓炎和多发性硬化症治疗疫苗的制造及检定法规299

预防Q热立克次氏体疫苗的制造与检定法规及用法304

预防颚木斯克出血热疫苗的制造及检定法规311

血清类毒素类314

柠檬酸盐马血浆的分离及处理法规314

精制抗毒血清及血浆的精制消化法规316

暂行抗毒血清干燥半成品的制造法规323

原制破伤风类毒素的制造及检定法规326

暂行精制吸附破伤风类毒素的制造检定及使用法规330

氯化钠精制氢氧化铝吸附破伤风类毒素的制造及检定暂行法规335

抗破伤风血清的制造及检定法规339

原制白喉类毒素的制造及检定法规345

精制吸附白喉类毒素的制造及检定暂行法规351

暂行磷酸铝吸附精制白喉类毒素的制造及检定法规358

锡克氏反应白喉毒素的制造及检定法规365

抗白喉血清的制造及检定法规366

抗气性坏疽血清的制造及检定法规375

A型及B型抗肉毒血清的制造及检定法规391

保存气性坏疽菌种用培养基395

暂行精制吸附猩红热毒素的制造及检定法规398

狄克氏猩红热毒素的制造及检定法规402

抗猩红热血清的制造与检定法规404

输血管理处及麻疹防治站网输血者体格检查登记及输血条例410

抗麻疹血清的制造检定出品（用输血者静脉血）及使用法规418

抗麻疹血清的制造检定及出品法规（用Цолипк氏器脱去血浆中的纤维）426

丙种球蛋白的制造检定及出品法规（用人血及胎盘浸出液）428

用于制造抗麻疹丙种球蛋白的脐带血液胎盘内血液和胎后血液及胎盘的选择规则439

暂行Беленьский氏治疗血清的生产法规443

干燥血浆及血清的制造法规450

用冷冻真空干燥法干燥血浆及血清的法规459

诊断血清类及其他461

沙门氏菌属因子血清的制造及检定暂行法规461

肺炎双球菌诊断血清的制造及检定法规与用法477

链球菌群血清的制造与检定及使用法规480

链球菌型因子血清的制造及检定及使用法规482

葡萄球菌类毒素的制造及检定暂行法规485

葡萄球菌抗吞噬素的制造及检定暂行法规486

包虫变态反应原的制造及检定及使用法规487

干燥补体的制造及检定法规与用法490

溶血素血清的制造及检定法规493

抗网状细胞毒血清的制造检定及使用法规495

抗生素499

青霉素的检定法规499

索引508