《表1 MCL的临床试验结果》

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《靶向酪氨酸激酶小分子抑制剂伊布替尼的临床研究进展》

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2009年，伊布替尼进入临床研究，采用剂量递增的方式评估了伊布替尼最大耐受剂量、有效性以及安全性，50例患者中9例为MCL，结果证实了伊布替尼可抑制BCR信号传导诱使MCL细胞凋亡[17]；Wang等[18]将单剂伊布替尼（560 mg）作为复发/难治性MCL患者的治疗方案。111例已平均接受过3次治疗的复发/难治性MCL患者，中位年龄为68岁，86%为中危或高危MCL患者，接受治疗后结果见表1，基于此项研究，2013年11月，伊布替尼获得FDA加速批准，用于治疗至少接受过一次治疗的MCL患者；在一项Ⅱ期临床研究中，将伊布替尼与利妥昔单抗（rituximab）联合用药用于50例已接受了利妥昔单抗治疗的MCL患者，试验结果证实了此联合治疗方案用于复发/难治性MCL安全有效[19]；一项Ⅲ期临床研究中Dreyling等[20]观察了280例先前接受过治疗的复发/难治性MCL患者，随机应用伊布替尼（n=139）和替西罗莫司（n=141）单药治疗，证实了伊布替尼较替西罗莫司（temsirolimus）而言无进展生存明显改善（41%vs 7%），呈现了更好的安全性、有效性及耐受性。目前有许多研究已经探索出了伊布替尼不同的治疗方案。如Tucker[21]等将伊布替尼用于中枢神经系统原发性MCL患者发现效果显著；伊布替尼联合新型药物CD20单抗、HDAC6抑制剂、蛋白酶抑制剂、PI3k抑制剂等治疗MCL前景较好。