《表1 国内中药生物药剂学学术思想概况》

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《多成分体系下中药活性成分生物药剂学研究进展》


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注:PK/PD.药代动力学/药效学。

2009年,平其能教授课题组结合中药与化学药物制剂研究,提出了从简单到复杂、从单一成分到多种成分配伍的中药成分生物药剂学分类系统,并在《中药成分的胃肠转运与剂型设计》一书中系统总结了以往研究发现的具有促渗作用的中药成分或提取物,为后续相关研究提供了思路[9];贾晓斌研究员课题组基于中药防治疾病的整体作用,指出中药组分是中药物质基础的基本单元,并首次明确提出中药物质基础的“组分结构”假说[10],将中药组分分为“有效组分”及“功能组分”(指对有效组分起到增溶和促进吸收等辅助功能的成分/组分),以中药组分为研究对象,于2012年提出中药组分生物药剂学分类系统(BCSCC)[11-13]。董玲研究员课题组基于中药多成分环境特点,于2014年提出中药生物药剂学分类系统(CMMBCS)[14],该系统的研究采用单成分生物药剂学研究作为“底层研究”,以多成分环境下的单成分生物药剂学研究作为“顶层研究”的层次递进法,并于层次间充分考虑消化道吸收原型成分、消化道吸收代谢转化成分[15]以及消化道不吸收成分的生物药剂学属性分类变化,通过“多成分层次差异比较法”对不同成分进行CMMBCS分类归属。笔者拟对我国学者根据中医药理论及中药特点对中药生物药剂学研究所提出的学术思想从思想特点、研究对象、分类考虑的因素等方面进行概括,见表1。