《表1 FDA网站公布的血清学检测血筛试剂》

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《欧盟和美国血筛试剂批签发监管制度研究及启示》

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CFR没有列举具体的血筛试剂品种，在FDA网站公布的血筛试剂品种包括HBV、HCV、HIV等血清学检测试剂，以及HBV、HCV、HIV、巴贝斯原虫（Babesia）、西尼罗河病毒（West Nile Virus，WNV）和寨卡病毒（Zika）核酸检测试剂（详见表1和表2）。