《表2 盐酸氟桂利嗪系统适用性色谱数据结果》

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《盐酸氟桂利嗪原料及其胶囊有关物质检查方法研究》

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采用迪马Platisil ODS（4.6 mm×250 mm，5μm）色谱柱；以0.04 mol·L-1四丁基硫酸氢铵（用三乙胺调节p H至3.3）为流动相A，乙腈为流动相B，按表1运行梯度洗脱，流速为1.5 mL·min-1；检测波长为230nm；柱温为30℃。精密量取“2.1”项下盐酸氟桂利嗪系统适用性溶液10μL，注入液相色谱仪，记录色谱图（图1）。色谱数据结果见表2，结果表明，采用盐酸氟桂利嗪系统适用性对照品所附图谱进行定位，4种杂质峰以及盐酸氟桂利嗪峰之间的分离度均大于1.5。理论板数按氟桂利嗪峰计算不低于30 000。