《表3 组织生产制造过程 (F4关注点) 预防性审核常见缺陷清单》

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《基于零缺陷和风险思维的预防性质量审核研究》

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在预防体系中，质量审核同样也是必不可少的一环。传统的质量管理体系审核模式包括过程审核、专项审核等，其中过程审核主要依据AS9100D标准、组织质量管理体系程序或作业指导文件等开展的审核，其关注点在于AS9100D标准中各个条款的符合性；专项审核的关注点在于已发生质量问题的调查及薄弱环节的诊断。组织预防体系的构建基础是组织对所有质量问题系统性梳理的结果，在预防体系中的质量审核目的是为了防患于未然，是为了尽可能的遏制所有缺陷的出现。因此，预防性质量管理体系审核方法是针对缺陷是否潜在存在的审核，其审核依据是组织的常见缺陷清单。以组织的生产制造过程预防性审核为例，首先应识别生产制造过程中的关注点（这同样适用于传统的质量管理体系过程审核），具体如表1所示。其次，通过梳理分析各类质量数据，建立针对每一关注点的常见缺陷清单以及各项缺陷的风险等级（如表2、表3、表4所示），从而形成生产制造过程预防性审核的依据。在预防性审核实施过程中发现的问题，根据问题所属缺陷对应的风险等级予以综合评价，并采取相应的措施，以尽早消除导致缺陷发生的各个潜在因素。