《表6 防腐剂对口服液的染菌数影响cfu·m L-1》

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《加味三味拳参口服液制备与质量控制研究》


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注:+表示细菌数,+越多表示菌落数越多。

根据《中华人民共和国药典》规定,口服制剂被检细菌数不得超过100 cfu/m L,大肠杆菌不得检出。由表6可知,三种防腐剂皆合格,均未检出肠道菌。其中0.1%苯甲酸效果最佳,原液偏酸,药液清澈,澄明度较好,从安全角度考虑,选用0.1%苯甲酸作防腐剂。