《表1 热稳定性实验结果》

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《抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)国家参考品的建立》

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外观检测：抗A血型定型试剂国家参考品为蓝色冻干粉末，抗B血型定型试剂国家参考品为黄色冻干粉末。复溶后外观抗A血型定型试剂国家参考品为蓝色透明液体、抗B血型定型试剂国家参考品为黄色透明液体，均无摇不散的沉淀和异物。特异性检测：抗A血型试剂国家参考品与A1、A2B型红细胞凝集，与B、O型红细胞不凝集，没有溶血等不易分辨的现象；抗B血型试剂国家参考品与B红细胞产生凝集，与A1、O型红细胞不产生凝集，没有溶血等不易分辨的现象。亲和力检测：与相应的红细胞的凝集时间均在15 s以内，3 min凝集块>1 mm2。效价检测：抗A血型定型试剂国家参考品结果为对A1细胞1:256，对A2细胞1:128，对A2B细胞1:128，抗B血型定型试剂国家参考品结果为对B细胞1:256，见表1。冷凝集素和不规则抗体检测的结果均为无凝集反应或溶血现象。各项结果均符合《中华人民共和国药典》（2015年版）中的规定。