《表3 LC-MS/MS血浆中双氯芬酸钠的稳定性试验 (ng·ml-1, n=3)》

《表3 LC-MS/MS血浆中双氯芬酸钠的稳定性试验 (ng·ml-1, n=3)》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《双氯芬酸钠缓释胶囊人体生物等效性研究》


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取10 ml离心管数支,按标准曲线配制方法制备含双氯芬酸钠浓度分别为29.94,1 497 ng·ml-1的含药血浆适量,每浓度配制数份。其中3份于配制好后按“2.3”项处理并立即进行LC-MS/MS分析,并在测定完成后在进样器样品盘中放置24 h后再次进样分析;3份样品配置好后室温放置24 h,按“2.3”项处理并进行LC-MS/MS分析;3份配制好后反复冻融后,按“2.3”项处理并进行LC-MS/MS分析;3份配制好后反复冻融2次后,按“2.3”项处理并进行LC-MS/MS分析;3份配制好后反复冻融3次后,按“2.3”项处理并进行LC-MS/MS分析;3份配制好后放入-80℃冰箱中冷冻保存20 d取出化冻,处理并分析;3份配制好后放入-80℃冰箱中冷冻至43 d取出化冻,处理并分析。记录色谱图,计算双氯芬酸钠峰面积和内标峰面积的比值(f),将f代入当批随行标准曲线方程,计算测得浓度及其平均值,结果见表3。结果显示RSD均<15%,表明双氯芬酸钠在上述条件下稳定性良好。