《表1 体外诊断试剂不良事件报告初表》

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《基于BP神经网络的体外诊断试剂不良事件风险评估模型研究》

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根据前期生产企业和使用单位的前期调研和专家座谈会，设计《体外诊断试剂不良事件报告初表》（以下简称《初表》），如表1。与《可疑医疗器械不良事件报告表》相比，《初表》省略了原因分析、处理情况等内容，降低填报难度。