《表4 重点系统信号检测结果》

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《单抗类抗肿瘤代表药物上市后安全信号的挖掘与评价》

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—:表示没有ADE上报或信号出现

采用ROR法按筛选标准对ADE报告进行信号检测，结果显示:心脏器官相关ADE，曲妥珠单抗信号强度最为显著，西妥昔单抗未见高危信号；胃肠道系统相关ADE，4种药品信号强度均较高，尤以贝伐单抗信号突出；皮肤和皮下组织相关ADE，西妥珠单抗信号强度最为显著，其皮肤毒性风险高，利妥昔单抗强度较低；代谢与营养类疾病相关ADE，西妥昔单抗信号强度最为显著，其余3种药物强度相当且较低；血液和淋巴系统相关ADE，利妥昔单抗和曲妥珠单抗信号强度较高；神经系统相关ADE，贝伐单抗和利妥昔单抗高危信号相当，其他2种药物未有显著信号。本研究重点关注的器官系统ADE信号分布详见表4。