《表4 信号检测结果：基于美国FAERS的新型口服抗凝药物致女性生殖系统异常出血风险的数据分析》

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《基于美国FAERS的新型口服抗凝药物致女性生殖系统异常出血风险的数据分析》

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MedDRA将ADE分为：系统器官分类、高位语组、高位语、首选语等多个层级[19]。本研究以首选语的MedDRA术语进行信号检测。结果，共检测到12个可疑信号，涉及出血部位包括宫颈、输卵管、卵巢、盆腔、子宫、阴道、尿路等。其中，利伐沙班的可疑信号最多，为11个，出血事件主要表现为阴道血肿[ROR=12.07，95%CI(8.51，17.12）]、绝经后出血[ROR=9.89，95%CI(8.31，11.77）]、盆腔血肿[ROR=7.68，95%CI(5.66，10.43）]等。达比加群酯、阿哌沙班、依度沙班分别有可疑信号4、4、2个：阿哌沙班[ROR=5.18，95%CI(1.81，5.85）]、依度沙班[ROR=48.19，95%CI(6.76，343.77）]均以阴道血肿为主；达比加群酯以盆腔血肿[ROR=12.56，95%CI(8.92，17.70）]信号最强，其次为尿路出血[ROR=5.41，95%CI(3.34，8.76）]和盆腔出血[ROR=2.53，95%CI(1.88，3.40）]，详见表4（表中，“*”表示可疑信号，“-”表示未检出）。