《表3 SPIRIT2013声明清单中关于对照试验干预措施分配的报告条目要求》

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《中医药临床试验过程中随机化的实现方法及改进思考》

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国际期刊对于报告撰写格式与内容的高要求[47]成为国际高水平RCT的有效保障，但是我国众多中医药期刊在投稿时对随机报告的要求却几乎为零，大多期刊甚至不要求作者提供RCT相关的随机报告。近年来，系列卫生研究类型报告指南的发表及相关指南网站的建立与更新（例如http://www.equator-network.org），引起了学者们的关注[48]。其中，有关RCT最具权威性和代表性的指南是2013年发表的“定义临床试验方案标准条目的SPIRIT2013声明”[49-51]。其中，在试验“方法”一项中专门设立了“对照试验干预措施的分配”次级条目，具体描述临床随机化报告中分配序列产生、分配隐藏机制、分配实施、盲法的撰写要求，见表3。因此，为了提高我国中医药RCT质量，保障证据链与逻辑链的完整性，建议医学论文期刊要求投稿人以附件的形式提供相关临床RCT随机报告，从而引起研究者对于随机化操作细节的重视。