《表1 天然抗肿瘤药临床试验主要申办机构》

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《基于ClinicalTrials.gov的天然抗肿瘤药临床试验注册特点研究》

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天然抗肿瘤药临床试验申办机构共有200多个，排名前20位的如表1所示。其中，美国的机构有17家，英国2家，加拿大1家。美国国家癌症研究所（NCI）临床试验数量有92项，领先优势十分明显，其他机构的数量都在15项以下。美国国家癌症研究所（NCI）隶属于美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH），是美国癌症研究和资助的主要机构。美国的17家申办机构中，有4家企业分别是:百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb，BMS，7项）、真科生物技术公司（GenVec，5项）、艾伯维公司（AbbVie，4项）、基因泰克公司（Genentech，4项）。BMS是美国一家以科研为基础的全球性医药企业，其癌症创新药物研发在全球处于领先地位。真科生物技术公司是美国一家采用专利技术研制药物和疫苗的生物制药公司，开发了一系列基于基因技术的药物、疫苗产品线。艾伯维公司是美国一家专营医疗设备生产及药品研发的公司，从雅培公司拆分而来，肿瘤领域是其药物研发的重要方向。2014年艾伯维和Infinity Pharmaceuticals合作开发抗癌产品PI3K抑制剂duvelisi；2015年艾伯维收购肿瘤公司Pharmacyclics及其治疗血液癌症产品—依鲁替尼（ibrutinib）；2016年艾伯维公司与芝加哥大学合作在乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结直肠癌和血液癌等领域展开研究。美国基因泰克公司是生物技术行业的创始者，是全球最大的生物制药公司之一，2009年瑞士罗氏制药集团收购了基因泰克。基因泰克公司开发了多个单抗类抗肿瘤的重磅产品，在抗肿瘤药领域占据重要地位。