《表3 餐后口服非那雄胺片后药动学参数分析》
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《非那雄胺片在中国健康男性受试者空腹和餐后给药的人体生物等效性研究》
受试者空腹和餐后单次交叉口服5 mg非那雄胺片后,非那雄胺Cmax,AUC0-t和AUC0-∞的几何均值比率(受试制剂/参比制剂)的90%置信区间均在80.00%~125.00%范围内。2种非那雄胺制剂的Cmax,AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,结果表明序列、周期、制剂间差异无统计学意义(P>0.05),见表2和表3。Tmax经非参数法检验差异无统计学意义(P>0.05)。表明空腹和餐后给药条件下,非那雄胺片两制剂生物等效。
图表编号 | XD0087278800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.30 |
作者 | 胡超、秦永平、舒世清、王颖、朱晓红、罗柱 |
绘制单位 | 四川大学华西医院国家药物临床试验机构GCP中心、四川大学华西医院国家药物临床试验机构GCP中心、四川大学华西医院国家药物临床试验机构GCP中心、四川大学华西医院国家药物临床试验机构GCP中心、四川大学华西医院国家药物临床试验机构GCP中心、四川大学华西医院国家药物临床试验机构GCP中心 |
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