《表2 靶向ALK基因的酪氨酸激酶抑制剂在老年晚期非小细胞肺癌患者中研究对比》

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《老年人晚期非小细胞肺癌系统性治疗的研究进展》

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注:ALK，anaplastic lymphoma kinase，间变性淋巴瘤激酶；AE，adverse event，不良反应；AST，aspartate aminotransferase，天冬氨酸转氨酶；ALT，alanine aminotransferase，丙氨酸转氨酶；PFS，progression free survival，无进展生存期

色瑞替尼（Ceritinib）和艾乐替尼（alectinib）均被批准治疗晚期或转移性、不能耐受克唑替尼或用后进展的ALK+NSCLC患者。ASCEND-1/2/3系列[50-52]研究报道了色瑞替尼在20～80岁（中位>50岁）患者中的类似毒性，ASCEND-1[50]最常见AE为恶心（82%），腹泻（75%），呕吐（46%），便秘（43%），疲劳（47%），ALT升高（35%），3～4级AE为ALT/AST升高（21%、11%），腹泻和脂肪酶水平升高（均为7%），而以上所有AE均导致治疗中止。相比，艾乐替尼毒性似乎好一些，AF-002JG研究[53]显示，艾乐替尼治疗克唑替尼进展后ALK+晚期NSCLC、中位年龄56岁患者的ORR为55%，毒性主要为疲劳（30%），肌痛（17%）和外周水肿（15%）。J-ALEX 3期试验[54]显示，艾乐替尼较克唑替尼中位PFS更高（未达到∶10.2个月），3～4级毒性更低（26%∶57%），发生剂量中断（29%∶74%）和停药（9%∶20%）频率更低。同样，ASCO会议ALEX研究[55]结果也显示，艾乐替尼组（平均年龄58岁）中位PFS更长（P<0.01），中枢神经系统进展时间显著延长，颅内病变ORR和应答持续时间（duration of response，DOR）显著改善，AE曲线更有利。老年（≥65岁）亚组分析显示PFS与年轻患者相似，见表2。