《表1 历年颁布的进口药材标准》

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《新版《进口药材管理办法》解读》


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药品标准是检测药品质量是否达到用药要求,并衡量其质量是否稳定均一的技术规定[7]。确定进口药材质量标准也是监管的一项重要研究内容。自1960年由原卫生部签署印发《进口药材标准规格资料》,终结了进口药材无质量标准、不进行检验的历史后,原卫生部和国家药品监管部门先后颁布了多项进口药材标准,历年颁布的进口药材标准详见表1。