《表4 回收率测定结果 (n=9)》

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《HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定琥珀酸索利那新原料药中7种有关物质》

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精密称取琥珀酸索利那新原料药（批号:171113）10mg，置于20 mL量瓶中，共9份，分别加入“2.2.4”项下溶液1.6、2.0、2.4 mL，再用溶剂稀释至刻度，即得分别相当于杂质限度为80%、100%和120%的供试品溶液。取上述供试品溶液，按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积，以加校正因子的主成分自身对照法计算各杂质回收率。结果，杂质A、C、D、I、J、K、L的平均回收率分别为101.09%、97.58%、93.77%、98.56%、99.68%、97.07%、93.54%，RSD分别为0.75%、0.51%、0.47%、0.84%、0.70%、0.75%、1.21%（n=9）。回收率测定结果见表4。