《表4 回收率测定结果 (n=9)》
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《HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定琥珀酸索利那新原料药中7种有关物质》
精密称取琥珀酸索利那新原料药(批号:171113)10mg,置于20 mL量瓶中,共9份,分别加入“2.2.4”项下溶液1.6、2.0、2.4 mL,再用溶剂稀释至刻度,即得分别相当于杂质限度为80%、100%和120%的供试品溶液。取上述供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积,以加校正因子的主成分自身对照法计算各杂质回收率。结果,杂质A、C、D、I、J、K、L的平均回收率分别为101.09%、97.58%、93.77%、98.56%、99.68%、97.07%、93.54%,RSD分别为0.75%、0.51%、0.47%、0.84%、0.70%、0.75%、1.21%(n=9)。回收率测定结果见表4。
图表编号 | XD0083152500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.06.15 |
作者 | 郭青、刘莉、周自桂、秦勇 |
绘制单位 | 中国药科大学中药学院、江苏神龙药业股份有限公司、江苏神龙药业股份有限公司、江苏神龙药业股份有限公司、中国药科大学中药学院、江苏神龙药业股份有限公司 |
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