《表3.GB/T16886.5-2017MTT法试验结果》

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《子宫托细胞毒性试验两种方法的比较》

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总之，目前GB/T 16886.5-2017中的MTT法和GB/T14233.2-2005的MTT法作为国家标准，被多数企业直接引用到评价申报医疗器械生物安全性，但是并不代表该试验方法适合所有医疗器械。同时，体外细胞毒性试验条件和临床实际使用的环境条件存在差别，尤其某些降解、溶出的材料应谨慎对待[5]。当前医疗器械产品种类繁多，发展迅速，如何客观的评价医疗器械的细胞毒性，方法的选择尤为重要，需要全面了解产品的理化性质，尽量模拟样品实际使用情况或严于样品实际使用条件进行试验。建议根据产品材料的不同，选择适宜的细胞毒性试验方法。