《表2 中成药剂型与剂量的关系分析》

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《关于《中国药典》2015年版中成药剂量的分析和思考》

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根据《中国药典》2015年版四部制剂通则，919个中成药的剂型分属11个类别，每类剂型的饮片剂量统计见表2。从不同剂型来看，丸剂品种最多，处方日服饮片总量分布范围也最大，为0.003 6～46.55 g，丸剂中包括大/小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、滴丸等，不同丸剂因制备工艺和辅料等不同，服用剂量差异较大。日服饮片总量较少的剂型主要为散剂、锭剂和露剂等。而颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂多经过提取、纯化等制备工艺，载药量较大，适宜处方日服饮片总量较高的品种。丸剂、片剂和胶囊剂等日用饮片总量的范围跨度较大，推测可能因为既存在原粉入药，又存在提取、纯化等过程，载药量变动较大。中医临床用药根据剂型不同，剂量往往也不同，一般饮片入散剂、丸剂的剂量比入汤剂的剂量小[8]。同一种药品常存在多种剂型，若其为相同处方和相同的给药途径，一般认为功能主治、用法与用量等具有一致性[9]。但药典中收载的一些中成药不同剂型日服剂量并不相同，且相差较大，如相同处方和功能主治的银翘解毒制剂的5种剂型银翘解毒丸（浓缩蜜丸）、银翘解毒片、银翘解毒软胶囊、银翘解毒胶囊和银翘解毒颗粒的处方日服饮片总量分别为4.05、11.20、13.44、11.20、52.50 g，其中银翘解毒丸和银翘解毒颗粒相差约12倍，其原因有待进一步研究。