《表1 2018年全国药企1类生物药申报数量情况》

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《2018年江苏省药品注册分析报告》

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在生物制品申报企业中，信达生物制药申报品种数量居全国第2，恒瑞医药申报量居全国并列第3（见图7）[2]。信达生物制药申报品种以治疗用生物制品1类为主，涵盖OX40、整合素相关蛋白（IAP/CD47）、血管内皮生长因子（VEGF）、PD-1等抗肿瘤靶点。恒瑞医药申报品种均为治疗用生物制品1类，适应证包括肿瘤、骨质疏松症、高胆固醇血症。1类生物制品新药申请中，恒瑞医药申报量居全国第1，信达生物居全国第2（见表1）[2]，彰显了江苏省生物制品的研发创新能力。