《表3 杂质检查确认要求的比较》

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《分析方法确认的介绍和建议》

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通过比较（表3）发现:对于原料药来说，杂质的定量检查一般需要确认专属性、精密度、定量下限，而杂质的限度检查则通常需要对专属性和检测下限进行确认；对于制剂来说，杂质的定量检查一般需要确认专属性、精密度、定量下限，有些情况下需要根据评估决定是否确认准确度，杂质的限度检查则通常需要对专属性、检测下限进行确认。