《表1 不同增塑剂的研究》

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《奥氮平口腔速溶膜剂的研制及质量评价》

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已知含OLN·Mal的PVA 4-88膜剂，呈黄色透明。三种增塑剂丙二醇、甘油和PEG400的加入，均不会引起药物薄膜外观的改变，依旧为黄色透明。因此，在确定增塑剂筛选结果的基础上，主要以机械性质的改变和1 min膜剂中药物溶出为指标进行考察。从表1中可以看出，甘油组机械性质和丙二醇组的相当，而PEG400组的机械性质并不合格，这一点由耐折度可以看出（耐折度:将膜剂裁剪为4 cm2的大小，沿着中线反复折叠，直到断裂，记录次数，即为耐折度）。当丙二醇和甘油的质量分数大于PVA 4-88的15%时，两种增塑剂影响下的含OLN·Mal膜剂均具有较好的机械性质。但丙二醇组在1 min时的溶出速度明显比甘油组的快，随着其浓度的增大，药物的溶出度基本呈增大的趋势，对于含20%和25%丙二醇而言，P>0.05无显著性差异，因此采用丙二醇作为增塑剂且用量质量分数为20%。