《表1 两组一般资料比较》

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《抗感冒处方治疗感冒风热证有效性的临床随机对照试验》

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本研究采用两中心、小样本、随机单盲、安慰剂平行对照临床研究。中国临床试验中心注册号:ChiCTR-TRC-11001564。分试验组（抗感冒处方汤剂）与对照组（安慰剂）2组，根据预实验结果，采用最小样本量的样本估算方法[3]，2个分中心试验组各30例、对照组各15例。两个试验中心分别为北京中医药大学东直门医院急诊科和首都医科大学北京中医医院急诊科。本研究共纳入102例感冒风热证患者，其中试验组70例，安慰剂对照组32例，除体重外，两组治疗前在年龄、性别、症状、中医证候积分等方面均具有可比性（P>0.05，表1）。试验过程中剔除2例，脱落3例，最终有效病例97例，试验组（抗感冒处方）66例，安慰剂对照组31例。临床试验方案经中国中医科学院中医临床基础医学研究所伦理委员会审批后实施（No.2011年第15号）。