《表2 不同检测系统的临床可接受性能的评价》
注(Note):(1)ALT的医学决定水平有3个:20 IU·L-1、60IU·L-1和300 IU·L-1;(2)根据美国CLIA’88能力验证计划的分析质量要求,ALT的CLIA’88TEa为20%,SE%>1/2CLIA’88(即>10%)为临床不可接受
以待测检测系统为x,目标检测系统为y,分别对不同企业试剂进行相关与回归分析,结果见表1;并将医学决定水平浓度代入各自相应的回归方程,计算出各个统一溯源系统与目标检测系统的SE%,以SE%≤1/2CLIA’88TEa为临床可接受性能的判断标准,判断几种统一溯源系统的临床可接受性,结果见表2。
图表编号 | XD0063615700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.20 |
作者 | 彭琳、刘园园、黄海萍、刘雁鸣、颜敏、缪建荣 |
绘制单位 | 湖南省医疗器械检验检测所、湖南省医疗器械检验检测所、湖南省医疗器械检验检测所、湖南省药品检验研究院、湖南省医疗器械检验检测所、湖南省医疗器械检验检测所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |