《表2 历年收到美国FDA警告信的企业所处区域分布Tab.2 Regional Distribution of Enterprises that Received FDA Warning Letter
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《FDA-EU药品检查互认协议的推出对我国制药企业的影响》
数据表明，随着FDA在欧洲检查数量减少，并增加在中国和印度的检查，OAI频率将会大幅增加。OAI是FDA检查发现分类中最严重的类型，OAI检查发现问题意味着FDA将会采取发布警告信、进口禁令或其他执法行动。根据近年美国FDA发布的警告信进行统计分析[6]，详见表2。
| 图表编号 | XD0062800700 严禁用于非法目的 |
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| 绘制时间 | 2019.02.10 |
| 作者 | 范琳琳、梁毅 |
| 绘制单位 | 中国药科大学国际医药商学院、中国药科大学国际医药商学院 |
| 更多格式 | 高清、无水印（增值服务） |
