《表4 样品稳定性试验结果 (p值)》
随机抽取高、低浓度样品各6瓶,将样品在温度37℃培养箱中放置16 h,进行加速稳定性研究。随机抽取高、低浓度样品各6瓶,按照实际运输时的要求进行包装后,放置在室外环境中7 d,进行运输条件下的稳定性研究。随机抽取高、低浓度样品各6瓶,放置在室温环境中8 d,进行室温条件下的稳定性研究。当t检验P>0.05时,判断样品稳定。研究结果显示,3种条件下高、低浓度样品的t检验P值都大于0.05,样品的稳定性符合能力验证的要求,稳定性检验结果如表4所示。
图表编号 | XD0062643300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.02.20 |
作者 | 苗玉发、顾玥、张琳、王超、黄芝瑛、王雪、潘东升、吕建军、张河战 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院、中山大学药学院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中山大学药学院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院 |
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