《表4 样品稳定性试验结果 (p值)》

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《非临床实验室对心肾功能生化指标检测能力的验证》


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随机抽取高、低浓度样品各6瓶,将样品在温度37℃培养箱中放置16 h,进行加速稳定性研究。随机抽取高、低浓度样品各6瓶,按照实际运输时的要求进行包装后,放置在室外环境中7 d,进行运输条件下的稳定性研究。随机抽取高、低浓度样品各6瓶,放置在室温环境中8 d,进行室温条件下的稳定性研究。当t检验P>0.05时,判断样品稳定。研究结果显示,3种条件下高、低浓度样品的t检验P值都大于0.05,样品的稳定性符合能力验证的要求,稳定性检验结果如表4所示。