《表1 各成分的线性范围和定量限》
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《顶空毛细管气相色谱法测定替诺福韦酯原料药中10种残留溶剂》
分别精密移取1 mL对照品储备液25、50、100、250、500、750、1 000μL置于装有适量DMSO的10 mL量瓶中,用DMSO稀释至刻度,摇匀即得7个不同质量浓度的对照品溶液。分别移取各溶液3 mL置顶空瓶中,密封进样,记录色谱图。以各溶剂的质量浓度为横坐标,峰面积作为纵坐标进行线性回归,得线性方程。将线性溶液继续逐步稀释,进样测定,直至S/N=3左右,该质量浓度作为溶剂的检测限。结果见表1。可见,各溶剂在浓度范围内线性关系良好,r均大于0.999 0,并且各溶剂定量限满足测定需求。
图表编号 | XD0062002300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.08.28 |
作者 | 郑银、韩建萍 |
绘制单位 | 天津药物研究院原料药研发中心、天津药物研究院原料药研发中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |