《表2 因素水平表：阿司匹林肠溶片工艺与体外质量一致性研究》

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《阿司匹林肠溶片工艺与体外质量一致性研究》

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注:A:L100-55；B:柠檬酸三乙酯；C:滑石粉；D:空白；“-”表示空白

L100-55、TEC、滑石粉对阿司匹林肠溶片影响较大，故以体外溶出度为指标，采用L9（34）正交表考察上述3个因素对阿司匹林肠溶片的影响[9]。通过不同条件溶出与参比制剂的相似因子f2建立评分标准，以得分高者作为最佳包衣处方，评价指标包含60 min、150 min两个点，60 min累计溶出百分比在0%～2%、>2%～10%、>10%～20%和>20%～50%时，相对分值为10、6～9、3～6、0～3分；150 min累计溶出百分比在0%～5%、>5%～30%、>30%～60%和>60%～100%时，相对分值为10、6～9、3～6、0～3分。结果见表2～5。