《表1 CDI实验室诊断方法的比较》

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《艰难梭菌感染的诊断及治疗研究进展》

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这些检测有其各自的特点，艰难梭菌产毒素培养检测艰难梭菌菌株的产毒素能力，如生物体检测，而细胞毒性中和试验直接检测粪便中的艰难梭菌毒素，细胞毒性中和试验对TcdB具有分析敏感性，TcdB历来被认为是临床疾病的良好标志物[6]。由于4%的健康成人有艰难梭菌定植，其中20%～25%的艰难梭菌菌株可能是非产毒株，因此，单纯的艰难梭菌实验室检测和鉴定不能诊断CDI。从培养毒素检测阳性中获得的艰难梭菌应使用细胞毒性中和试验和/或毒素酶免疫分析进行产毒情况评价，或使用核酸扩增试验进行TcdA或TcdB基因检测[10]。核酸扩增试验被认为是检测毒素基因的最具成本效益的方法，大多数核酸扩增试验检测靶向毒素TcdA、TcdB和/或二元毒素CDT的编码基因[11-12]。虽然核酸扩增试验方法被认为优于其他诊断方法，但这种检测策略不能准确区分艰难梭菌定植和感染，有时会导致过度诊断。过度诊断可能导致过度治疗CDI，延误对腹泻疾病及其暴发的其他原因的识别。这也导致不必要地使用抗菌药物，以及过高估计医院CDI的发病率[13]。虽然谷氨酸脱氢酶酶免疫分析方法筛选艰难梭菌敏感并且还显示出有利的阴性预测值，但这些方法不能区分产毒和非产毒菌株，因为两种菌株均产生谷氨酸脱氢酶。此外，谷氨酸脱氢酶酶免疫分析对艰难梭菌不是特异性的，与其他梭菌产生的类似酶存在交叉反应。GDH的酶免疫分析对艰难梭菌筛选试验的敏感性低于NAAT。在2009年，试剂盒C.Diff Quik Chek Complete可以同时检测谷氨酸脱氢酶和毒素TcdA/TcdB。该组合测试提供了一种快速、经济、简便的方法。该方法具有98%的特异性，而且检测结果可在30 min内完成，并可同时排除使用谷氨酸脱氢酶酶免疫分析的阴性结果，而无需进行额外的测试[6]。由于艰难梭菌的PCR检测反应是一种非常敏感的方法，且无法区分定植的患者，因此，在低风险患者中频繁使用PCR检测可能导致CDI的误诊。不应对感染概率低的患者（即没有风险因素且呕吐为主诉的患者）进行高敏感的PCR检测。此外，使用逆转录PCR（reverse transcription-PCR，RT-PCR）定量粪便样品中的艰难梭菌浓度，将有助于区分CDI患者和因其他原因导致腹泻的艰难梭菌定植患者。在临床实践中，对于腹泻患者，无论是酶免疫分析还是PCR检测结果阳性，都应及时治疗[3]。CDI实验室诊断方法的比较见表1。