《表8 人员风险审核：药品生产质量风险管理现状分析及改进措施》

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《药品生产质量风险管理现状分析及改进措施》

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再次对其严重程度S、发生几率O和发现的可能性D进行重新评估后，整改后的RPN值降低至可接受水平，从而降低了整个过程的质量风险。（最低风险评估值为1×1×1=1，问题的最高风险评估值为5×5×5=125）。人员风险审核结果见表8。