《表1 单次注射毒性实验分组》

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《永生化人肝细胞HepZJ的临床前急性毒性评价》


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SD大鼠单次尾静脉注射永生化人肝细胞系HepZJ将80只SD大鼠雌、雄各半随机分为4组,分组见表1。以相应剂量的HepZJ细胞悬液和生理盐水分别经尾静脉以80μL/s的速度注射进入SD大鼠体内,见图2。观察大鼠临床症状,包括死亡情况、饮食、被毛、活动状况等,持续14 d。每周测定1次体质量,分别于注射结束后第1天和第14天对动物进行剖检(每次10只,雌雄各半),自下腔静脉采血作血液学和血清生化学检测,观察心、肝、脾、肺、肾、脑、睾丸、卵巢、子宫和大网膜大体病理,根据剖检大体标本决定是否做镜下免疫组化检查。若动物异常死亡,则立即剖检。